Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

Sobre l'aplicació

Inductive ClinDataSphere és una aplicació EDC (captura electrònica de dades) per a mòbils dissenyada per a estudis clínics de Real World Evidence (RWE). Potencia el personal del lloc clínic, els investigadors principals (PI) i els monitors per capturar, revisar i verificar de manera segura les dades del subjecte, directament des dels seus telèfons intel·ligents o tauletes.

🔑 Per a qui va:
• Coordinadors d'investigació clínica
• Investigadors principals (PI)
• Monitors clínics i revisors SDV

📲 Què pots fer:
• **Entrada de dades del subjecte**: captura formularis clínics durant les visites al lloc amb suport per a regles, càlculs (p. ex., IMC) i desat automàtic.
• **PI e-Signature**: permet als investigadors signar digitalment formularis mitjançant un inici de sessió segur assignat per l'estudi.
• **Verificació de dades de la font (SDV)**: facilita la revisió i verificació in situ o remota de les dades introduïdes.
• **Gestió d'assignatures**: feu un seguiment de l'estat de l'assignatura, l'historial de visites i els formularis inscrits en un sol lloc.
• **Penja documents**: adjunteu informes de laboratori o documents font mitjançant la càmera o el selector de fitxers.
• **Accés segur**: inicieu sessió amb credencials específiques de l'estudi; les dades es xifren en trànsit i en repòs.
• **Sincronització en temps real**: manté les dades mòbils sincronitzades amb el servidor EDC central per a una traçabilitat total de l'auditoria.

💡 Dissenyat per donar suport als estudis que requereixen el compliment de:
• 21 CFR Part 11 (FDA)
• GDPR (UE)
• HIPAA (EUA)

—

Desenvolupat per Inductive Quotient Analytics Inc.
Només per al seu ús en entorns d'investigació clínica regulats.