Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

Informace o aplikaci

Inductive ClinDataSphere je mobilní aplikace EDC (Electronic Data Capture) určená pro klinické studie Real World Evidence (RWE). Umožňuje zaměstnancům klinického pracoviště, hlavním zkoušejícím (PI) a monitorům bezpečně zachycovat, kontrolovat a ověřovat data subjektů – přímo z jejich chytrých telefonů nebo tabletů.

🔑 Pro koho je:
• Koordinátoři klinického výzkumu
• Hlavní řešitelé (PI)
• Klinické monitory a recenzenti SDV

📲 Co můžete udělat:
• **Zadávání údajů o subjektu** – Zachyťte klinické formuláře během návštěv na místě s podporou pravidel, výpočtů (např. BMI) a automatického ukládání.
• **PI e-Signature** – Umožněte vyšetřovatelům digitálně podepisovat formuláře pomocí zabezpečeného přihlášení přiřazeného ke studii.
• **Source Data Verification (SDV)** – Usnadňuje kontrolu a ověřování zadaných dat na místě nebo na dálku.
• **Správa předmětů** – Sledujte stav předmětu, historii návštěv a zapsané formuláře na jednom místě.
• **Nahrát dokumenty** – Připojte laboratorní zprávy nebo zdrojové dokumenty pomocí fotoaparátu nebo nástroje pro výběr souborů.
• **Zabezpečený přístup** – Přihlaste se pomocí přihlašovacích údajů specifických pro studium; data jsou šifrována při přenosu i v klidu.
• **Synchronizace v reálném čase** – Udržujte mobilní data v synchronizaci s centrálním serverem EDC pro plnou sledovatelnost auditu.

💡 Navrženo pro podporu studií vyžadujících soulad s:
• 21 CFR část 11 (FDA)
• GDPR (EU)
• HIPAA (USA)

—

Vyvinuto společností Inductive Quotient Analytics Inc.
Pouze pro použití v regulovaných prostředích klinického výzkumu.