Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

Om denne app

Inductive ClinDataSphere er en mobil-først EDC (Electronic Data Capture) app designet til Real World Evidence (RWE) kliniske undersøgelser. Det giver personale på det kliniske sted, Principal Investigators (PI'er) og monitorer mulighed for sikkert at fange, gennemgå og verificere emnedata - direkte fra deres smartphones eller tablets.

🔑 Hvem er det til:
• Kliniske forskningskoordinatorer
• Principal Investigators (PI)
• Kliniske monitorer og SDV-reviewere

📲 Hvad du kan gøre:
• **Indtastning af emnedata** – Indhent kliniske formularer under besøg på stedet med understøttelse af regler, beregninger (f.eks. BMI) og automatisk lagring.
• **PI e-signatur** – Gør det muligt for efterforskere at underskrive formularer digitalt ved hjælp af sikkert, studietildelt login.
• **Kildedatabekræftelse (SDV)** – Faciliterer on-site eller fjerngennemgang og verifikation af indtastede data.
• **Fagstyring** – Spor emnestatus, besøgshistorik og tilmeldte formularer ét sted.
• **Upload dokumenter** – Vedhæft laboratorierapporter eller kildedokumenter ved hjælp af kamera eller filvælger.
• **Sikker adgang** – Login med studiespecifikke legitimationsoplysninger; data krypteres under transport og hvile.
• **Synkronisering i realtid** – Hold mobildata synkroniseret med den centrale EDC-server for fuld revisionssporbarhed.

💡 Designet til at understøtte undersøgelser, der kræver overholdelse af:
• 21 CFR Part 11 (FDA)
• GDPR (EU)
• HIPAA (USA)

—

Udviklet af Inductive Quotient Analytics Inc.
Kun til brug i regulerede kliniske forskningsmiljøer.