Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

Հավելվածի մասին

Ինդուկտիվ ClinDataSphere-ը բջջային առաջին EDC (Էլեկտրոնային տվյալների հավաքագրում) հավելված է, որը նախատեսված է իրական աշխարհի ապացույցների (RWE) կլինիկական ուսումնասիրությունների համար: Այն հնարավորություն է տալիս կլինիկական կայքի անձնակազմին, գլխավոր քննիչներին (PIs) և մոնիտորներին ապահով կերպով գրավել, վերանայել և ստուգել առարկայի տվյալները՝ անմիջապես իրենց սմարթֆոններից կամ պլանշետներից:

🔑 Ում համար է այն.
• Կլինիկական հետազոտությունների համակարգողներ
• Գլխավոր քննիչներ (PI)
• Կլինիկական մոնիտորներ և SDV վերանայողներ

📲 Ինչ կարող եք անել.
• **Առարկայի տվյալների մուտքագրում** – Գրեք կլինիկական ձևերը տեղանք այցելությունների ժամանակ՝ կանոնների, հաշվարկների (օրինակ՝ BMI) և ավտոմատ պահման աջակցությամբ:
• **PI e-Signature** – Հետաքննիչներին հնարավորություն է տալիս թվային կերպով ստորագրել ձևաթղթերը՝ օգտագործելով անվտանգ, ուսումնասիրության կողմից նշանակված մուտք:
• **Աղբյուրի տվյալների ստուգում (SDV)** – Հեշտացնել մուտքագրված տվյալների տեղում կամ հեռակա ստուգումն ու ստուգումը:
• **Առարկաների կառավարում** – Հետևեք առարկայի կարգավիճակին, այցելությունների պատմությանը և գրանցված ձևաթղթերին մեկ տեղում:
• **Վերբեռնեք փաստաթղթեր** – Կցեք լաբորատոր հաշվետվությունները կամ սկզբնաղբյուր փաստաթղթերը` օգտագործելով տեսախցիկը կամ ֆայլերի ընտրիչը:
• **Ապահով մուտք** – Մուտք գործեք ուսումնասիրությանը հատուկ հավատարմագրերով; տվյալները կոդավորված են տարանցման և հանգստի ժամանակ:
• **Իրական ժամանակի համաժամացում** – Բջջային տվյալները համաժամեցված պահեք կենտրոնական EDC սերվերի հետ՝ աուդիտի ամբողջական հետագծելիության համար:

💡 Նախատեսված է աջակցելու ուսումնասիրություններին, որոնք պահանջում են համապատասխանություն՝
• 21 CFR Մաս 11 (FDA)
• GDPR (ԵՄ)
• HIPAA (ԱՄՆ)

—

Մշակված է Inductive Quotient Analytics Inc.
Միայն կարգավորվող կլինիկական հետազոտական ​​միջավայրերում օգտագործման համար: