IRIS EzAware

WellAware Research

このアプリについて

重要事項：このアプリは、日常生活における認知機能モニタリングに関するIRB承認済みの臨床研究に参加登録された方専用です。医療機器、診断ツール、一般的な健康／フィットネスアプリではなく、一般の方にもご利用いただけます。参加には、データ収集、使用方法、リスク、メリット、および撤回権に関する詳細な情報を含むインフォームドコンセントが必要です。医学的なアドバイスについては医療専門家にご相談ください。アプリは診断／治療／推奨事項を提供するものではありません。該当する場合、HIPAA／GDPR、およびGoogle Playの健康／ユーザーデータポリシーに準拠しています。

IRIS EZ-Awareは、家庭環境でウェアラブル／スマートフォンを用いて認知機能／日常生活機能をモニタリングする臨床研究のためのコンパニオンアプリです。数週間にわたり、注意力／記憶力／実行機能に関する簡潔なマイクロアセスメントを実施します。現実世界での堅牢な推定を可能にするため、アプリはHealth Connectを介して最小限の健康データを読み取り、パーソナライズされたデジタルツインモデルを構築します。パターンと評価を相関させることで、認知に影響を与える要因に関する洞察を提供し、研究室の枠を超えた研究を推進します。

すべてのアクセスは読み取り専用で、実行時にリクエストされます。アプリ内では、目的、参加者のメリット（例：将来の認知機能健康戦略に役立つ可能性のある正確な研究知見）、リスク、代替手段、権利（例：いつでも撤回可能）について、目立つ形で開示情報が提供されます。データは研究のみに使用され、同意なしに商取引、広告、共有が行われることはありません。データは暗号化、仮名化、最小限の保持、リクエストに応じて削除可能です。詳細な根拠とデータの最小化により、Google Playのヒト被験者研究の基準を満たしています。

研究プロトコルでは、以下の特定のデータタイプへの読み取りアクセスが必要です。これらのデータは、正確な認知機能モデリングと、実際の変化と交絡因子の区別に不可欠です。いずれか1つでも省略すると、妥当性が損なわれます。

アクティブ消費カロリー：主要なプロトコル変数である身体活動の定量化に不可欠です。活動が注意力/実行機能に与える影響を分析するための評価と相関し、包括的な洞察を可能にします。これは、運動と脳の健康との関連を示す認知研究によって裏付けられています。

歩数と歩調：モビリティ/ルーチンの追跡に不可欠です。歩行の変化は認知機能の早期変動を示し、正確な実世界データに合わせてモデルを調整します。

基礎代謝量：活動データを正規化するためにエネルギーベースラインに必要であり、相関関係の歪みを防ぎ、信頼性の高い結果をもたらします。

身長：BMI計算において、公平な分析のためにデータを標準化するために必要です。

体重：身長と並んでBMIに必要であり、健康と認知機能の関連性において体格の正規化を保証します。

睡眠セッション：睡眠時間と質をモニタリングし、記憶力や注意力への中断の影響を特定し、一時的な変化と真の変化を区別します。

血糖値：脳のエネルギーに影響を与える変動を追跡し、代謝と認知に関する洞察を得ます。

血圧：包括的なモデリングのために、活動低下の前兆として血管の健康状態を測定します。

体温：病気やストレスを検出し、一時的な影響を区別します。

心拍数：スコアのバイアス調整のためにストレスを示します。

酸素飽和度（SpO₂）：呼吸と認知の文脈における酸素供給量を測定します。

安静時心拍数：認知機能に関連する変化を追跡するための、フィットネス／ストレスのベースラインを設定します。

プライバシー／同意：各権限は、目的／メリット（例：研究精度の向上）／リスク／リクエストに応じた代替手段について開示します。データは、研究の洞察のみを目的としてデジタルツインを構築／更新します。販売／広告掲載／不正使用／共有は禁止されています。いつでもペナルティなしで撤回／削除できます。手順はアプリ内／コーディネーターにご確認ください。すべてのデータを削除するには、参加者IDを記載したメールを研究コーディネーター（[e-mail]）までお送りください。削除は7営業日以内に行われ、確認メールが送信されます。これは研究コンプライアンスにおける一般的な手順です。研究完了時またはアプリのアンインストール時にも、データは自動的に削除されます。非参加者：ダウンロード／使用しないでください。研究以外では使用できません。Google Playの研究対象資格に関する正当性／最小化要件に完全に準拠しています。