Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

앱 정보

Inductive ClinDataSphere는 실제 임상 증거(RWE) 임상 연구를 위해 설계된 모바일 기반 EDC(Electronic Data Capture) 앱입니다. 임상 현장 직원, 연구책임자(PI), 그리고 모니터 담당자가 스마트폰이나 태블릿에서 직접 피험자 데이터를 안전하게 수집, 검토 및 검증할 수 있도록 지원합니다.

🔑 대상:
• 임상 연구 코디네이터
• 연구책임자(PI)
• 임상 모니터 및 SDV 검토자

📲 기능:
• **피험자 데이터 입력** – 현장 방문 중 임상 양식을 수집하고 규칙, 계산(예: BMI) 및 자동 저장 기능을 지원합니다.
• **PI 전자 서명** – 연구자가 연구에서 할당된 안전한 로그인을 사용하여 양식에 디지털 서명할 수 있도록 지원합니다.
• **출처 데이터 검증(SDV)** – 입력된 데이터의 현장 또는 원격 검토 및 검증을 용이하게 합니다.
• **대상자 관리** – 대상자 상태, 방문 기록 및 등록 양식을 한 곳에서 추적합니다.
• **문서 업로드** – 카메라 또는 파일 선택기를 사용하여 검사 보고서 또는 원본 문서를 첨부합니다.
• **안전한 액세스** – 연구별 자격 증명으로 로그인합니다. 데이터는 전송 중 및 저장 시 암호화됩니다.
• **실시간 동기화** – 완벽한 감사 추적을 위해 모바일 데이터를 중앙 EDC 서버와 동기화합니다.

💡 다음 규정 준수가 필요한 연구를 지원하도록 설계되었습니다.
• 21 CFR Part 11 (FDA)
• GDPR (EU)
• HIPAA (미국)

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Inductive Quotient Analytics Inc.에서 개발
규제된 임상 연구 환경에서만 사용하세요.