Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

Apie šią programą

„Inductive ClinDataSphere“ yra mobiliesiems skirta EDC (elektroninių duomenų fiksavimo) programa, skirta realaus pasaulio įrodymų (RWE) klinikiniams tyrimams. Tai įgalina klinikinių vietų personalą, pagrindinius tyrėjus (PI) ir stebėtojus saugiai fiksuoti, peržiūrėti ir tikrinti tiriamųjų duomenis – tiesiai iš savo išmaniųjų telefonų ar planšetinių kompiuterių.

🔑 Kam jis skirtas:
• Klinikinių tyrimų koordinatoriai
• Pagrindiniai tyrėjai (PI)
• Klinikiniai monitoriai ir SDV recenzentai

📲 Ką galite padaryti:
• **Dalyko duomenų įvedimas** – užfiksuokite klinikines formas lankydamiesi vietoje, palaikydami taisykles, skaičiavimus (pvz., KMI) ir automatinį išsaugojimą.
• **PI el. parašas** – leidžia tyrėjams skaitmeniniu būdu pasirašyti formas naudojant saugų, studijoms priskirtą prisijungimą.
• **Šaltinio duomenų patikrinimas (SDV)** – palengvina įvestų duomenų peržiūrą ir patikrinimą vietoje arba nuotoliniu būdu.
• **Temų valdymas** – vienoje vietoje stebėkite dalyko būseną, apsilankymų istoriją ir užregistruotas formas.
• **Įkelti dokumentus** – pridėkite laboratorijos ataskaitas arba šaltinio dokumentus naudodami fotoaparatą arba failų rinkiklį.
• **Saugi prieiga** – Prisijunkite naudodami konkrečius studijų kredencialus; siunčiami ir ramybės būsenos duomenys yra užšifruoti.
• **Realiojo laiko sinchronizavimas** – sinchronizuokite mobiliuosius duomenis su centriniu EDC serveriu, kad būtų galima visiškai atsekti auditą.

💡 Sukurta palaikyti tyrimus, kuriems reikia atitikti:
• 21 CFR 11 dalis (FDA)
• BDAR (ES)
• HIPAA (JAV)

—

Sukūrė Inductive Quotient Analytics Inc.
Naudoti tik reguliuojamoje klinikinių tyrimų aplinkoje.