Belangrijke opmerking: Deze app is uitsluitend bedoeld voor deelnemers aan een door de IRB goedgekeurd klinisch onderzoek naar cognitieve monitoring in het dagelijks leven. Het is geen medisch hulpmiddel, diagnostisch hulpmiddel, algemene gezondheids-/fitnessapp of voor openbaar gebruik. Deelname vereist geïnformeerde toestemming met details over gegevensverzameling, gebruik, risico's, voordelen en herroepingsrecht. Raadpleeg zorgprofessionals voor medisch advies; de app biedt geen diagnoses/behandelingen/aanbevelingen. Voldoet aan HIPAA/GDPR (waar van toepassing) en het beleid voor gezondheids-/gebruikersgegevens van Google Play.
IRIS EZ-Aware is een begeleidende app voor een klinisch onderzoek waarbij wearables/smartphones thuis worden gebruikt om cognitieve/dagelijkse functies te monitoren. De app levert korte microbeoordelingen gedurende weken over aandacht/geheugen/executievermogen. Om robuuste schattingen in de praktijk mogelijk te maken, leest de app minimale gezondheidsgegevens via Health Connect om een gepersonaliseerd digitaal tweelingmodel te bouwen, waarbij patronen worden gecorreleerd met beoordelingen voor inzicht in factoren die cognitie beïnvloeden, waardoor onderzoek buiten het laboratorium wordt bevorderd.
Alle toegang is alleen-lezen en kan tijdens de uitvoering worden aangevraagd met prominente in-app toelichtingen over het doel, de voordelen voor deelnemers (bijv. precieze onderzoeksinzichten die mogelijk toekomstige cognitieve gezondheidsstrategieën kunnen beïnvloeden), risico's, alternatieven en rechten (bijv. op elk gewenst moment intrekken). Gegevens worden uitsluitend gebruikt voor onderzoek – geen handel/advertenties/delen zonder uitdrukkelijke toestemming. Versleuteld/gepseudonimiseerd/minimaal bewaard/verwijderbaar op verzoek. Voldoet aan de Google Play-criteria voor onderzoek met menselijke proefpersonen via gedetailleerde rechtvaardigingen en dataminimalisatie.
Het onderzoeksprotocol vereist leestoegang tot deze specifieke gegevenstypen, die elk essentieel zijn voor nauwkeurige cognitieve gezondheidsmodellen en het onderscheiden van werkelijke veranderingen van verstorende factoren; het weglaten van gegevens zou de validiteit in gevaar brengen:
Actieve calorieën verbrand: Essentieel voor het kwantificeren van fysieke inspanning, een belangrijke protocolvariabele. Correleert met beoordelingen om de impact van activiteit op aandacht/uitvoerende functies te analyseren, wat holistische inzichten mogelijk maakt; ondersteund door cognitief onderzoek dat inspanning koppelt aan hersengezondheid.
Stappen & Ritme: Essentieel voor het bijhouden van mobiliteit/routines. Loopvariaties duiden op vroege cognitieve fluctuaties; past modellen aan voor nauwkeurige, realistische gegevens.
Basale stofwisseling: Vereist voor de energiebasislijn om activiteitsgegevens te normaliseren en zo scheve correlaties te voorkomen voor betrouwbare resultaten.
Lengte: Noodzakelijk voor BMI-berekeningen om gegevens te standaardiseren voor eerlijke analyses.
Gewicht: Voor BMI naast lengte, om normalisatie van lichaamsgrootte in verband met gezondheid en cognitie te garanderen.
Slaapsessies: Monitort duur/kwaliteit om verstorende effecten op geheugen/aandacht te identificeren en tijdelijke van echte veranderingen te onderscheiden.
Bloedglucose: Volgt fluctuaties die van invloed zijn op de hersenenergie voor metabolisch-cognitieve inzichten.
Bloeddruk: Meet de vasculaire gezondheid als voorloper van vertragingen voor uitgebreide modellering.
Lichaamstemperatuur: Detecteert ziekte/stress om tijdelijke effecten te onderscheiden.
Hartslag: Geeft stress aan voor bias-aanpassingen in scores.
Zuurstofsaturatie (SpO₂): Meet de zuurstofafgifte voor de respiratoire-cognitieve context.
Hartslag in rust: Basiswaarden voor fitheid/stress voor het volgen van cognitiegerelateerde shifts.
Privacy/Toestemming: Elke toestemming geeft op verzoek het doel/de voordelen (bijv. verbeterde onderzoeksnauwkeurigheid)/risico's/alternatieven weer. Data bouwt/updatet een digitale tweeling uitsluitend voor onderzoeksinzichten; verkoop/advertenties/ongeoorloofd gebruik/delen is verboden. U kunt uw gegevens op elk gewenst moment intrekken/verwijderen zonder sancties; instructies vindt u in de app/bij de coördinatoren. Om alle gegevens te verwijderen, kunt u een e-mail sturen naar de onderzoekscoördinator via information@wellaware.tech met uw deelnemers-ID; de verwijdering vindt plaats binnen 7 werkdagen, met een bevestiging, en is gebruikelijk voor naleving van het onderzoek. Gegevens worden ook automatisch verwijderd na voltooiing van het onderzoek of na verwijdering van de app. Niet-deelnemers: Niet downloaden/gebruiken; geen functionaliteit buiten het onderzoek. Volledig in lijn met de rechtvaardigings-/minimalisatievereisten van Google Play voor deelname aan het onderzoek.