IRIS EzAware

WellAware Research

Informacje o aplikacji

Ważna uwaga: Ta aplikacja jest przeznaczona wyłącznie dla uczestników zatwierdzonego przez IRB badania klinicznego dotyczącego monitorowania funkcji poznawczych w życiu codziennym. Nie jest to urządzenie medyczne, narzędzie diagnostyczne, aplikacja do monitorowania ogólnego stanu zdrowia/sprawności fizycznej ani do użytku publicznego. Udział wymaga świadomej zgody, która szczegółowo opisuje gromadzenie danych, sposób ich wykorzystania, ryzyko, korzyści i prawa do odstąpienia od umowy. W celu uzyskania porady medycznej należy skonsultować się z lekarzem; aplikacja nie podaje diagnoz, metod leczenia ani zaleceń. Jest zgodna z HIPAA/RODO (w stosownych przypadkach) oraz polityką Google Play dotyczącą danych zdrowotnych/użytkowników.

IRIS EZ-Aware to aplikacja towarzysząca badaniu klinicznemu wykorzystującemu urządzenia noszone/smartfony w warunkach domowych do monitorowania funkcji poznawczych/codziennych. Dostarcza krótkich, tygodniowych mikroocen dotyczących uwagi/pamięci/funkcji wykonawczych. Aby umożliwić rzetelne szacunki w warunkach rzeczywistych, aplikacja odczytuje minimalne dane dotyczące stanu zdrowia za pośrednictwem Health Connect, aby zbudować spersonalizowany model cyfrowego bliźniaka, korelując wzorce z ocenami w celu uzyskania wglądu w czynniki wpływające na funkcje poznawcze, co pozwala na rozwój badań poza laboratoriami.

Dostęp jest tylko do odczytu, żądany w czasie wykonywania, z widocznymi informacjami w aplikacji wyjaśniającymi cel, korzyści dla uczestników (np. precyzyjne wnioski z badań, które potencjalnie mogą wpłynąć na przyszłe strategie dotyczące zdrowia poznawczego), ryzyko, alternatywy i prawa (np. możliwość wycofania się w dowolnym momencie). Dane wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych — bez handlu/reklam/udostępniania bez wyraźnej zgody. Zaszyfrowane/pseudonimizowane/przechowywane w minimalnym zakresie/usuwalne na żądanie. Spełnia kryteria Google Play dla badań z udziałem ludzi dzięki szczegółowemu uzasadnieniu i minimalizacji danych.

Protokół badania wymaga dostępu do odczytu następujących typów danych, z których każdy jest krytyczny dla dokładnego modelowania zdrowia poznawczego i odróżniania rzeczywistych zmian od czynników zakłócających; pominięcie któregokolwiek z nich mogłoby wpłynąć na ważność:

Spalone kalorie podczas aktywności: niezbędne do ilościowego określenia wysiłku fizycznego, kluczowej zmiennej protokołu. Koreluje z ocenami w celu analizy wpływu aktywności na uwagę/funkcje wykonawcze, umożliwiając holistyczne spojrzenie; poparte badaniami poznawczymi łączącymi wysiłek ze zdrowiem mózgu.

Kroki i rytm: Kluczowe dla monitorowania mobilności/rutynowego działania. Zmiany w chodzie wskazują na wczesne wahania funkcji poznawczych; dostosowuje modele do precyzyjnych danych rzeczywistych.

Podstawowa przemiana materii: Wymagana dla bazowego pomiaru energii, aby znormalizować dane dotyczące aktywności, zapobiegając odchyleniom w korelacji i zapewniając wiarygodne wyniki.

Wzrost: Niezbędny do obliczeń BMI w celu standaryzacji danych dla rzetelnych analiz.

Waga: Dla BMI wraz ze wzrostem, zapewniając normalizację masy ciała w powiązaniach między zdrowiem a funkcjami poznawczymi.

Sesje snu: Monitoruje czas trwania/jakość snu w celu identyfikacji zakłóceń wpływających na pamięć/uwagę, odróżniając zmiany tymczasowe od rzeczywistych.

Stężenie glukozy we krwi: Śledzi wahania wpływające na energię mózgu, aby uzyskać wgląd w procesy metaboliczno-poznawcze.

Ciśnienie krwi: Wskaźnik zdrowia naczyń krwionośnych jako prekursor spowolnień, umożliwiający kompleksowe modelowanie.

Temperatura ciała: Wykrywa chorobę/stres, aby odróżnić skutki przejściowe.

Tętno: Wskazuje na stres w celu korekty błędów w wynikach.

Saturacja tlenem (SpO₂): Pomiar dostarczania tlenu w kontekście oddechowo-poznawczym.

Tętno spoczynkowe: Pomiar podstawowej sprawności/stresu w celu śledzenia zmian związanych z funkcjami poznawczymi.

Prywatność/Zgoda: Każde pozwolenie ujawnia cel/korzyści (np. zwiększoną dokładność badań)/ryzyko/alternatywy na żądanie. Dane tworzą/aktualizują cyfrowego bliźniaka wyłącznie w celu uzyskania wglądu w badanie; zabrania się sprzedaży/reklam/nieautoryzowanego użycia/udostępniania. Wycofaj/usuń w dowolnym momencie bez żadnych kar — instrukcje dostępne w aplikacji/u koordynatorów. Aby usunąć wszystkie dane, wyślij wiadomość e-mail do koordynatora badania na adres [e-mail], podając swój identyfikator uczestnika; usunięcie następuje w ciągu 7 dni roboczych, z potwierdzeniem i jest powszechną praktyką w zakresie zgodności z badaniami. Dane są również automatycznie usuwane po zakończeniu badania lub odinstalowaniu aplikacji. Osoby nieuczestniczące: Nie pobierać/nie używać; brak funkcjonalności poza badaniami. Jest w pełni zgodny z wymogami Google Play dotyczącymi uzasadnienia/minimalizacji w kontekście kwalifikowalności badań.