Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

ఈ యాప్ గురించి పరిచయం

Inductive ClinDataSphere అనేది రియల్ వరల్డ్ ఎవిడెన్స్ (RWE) క్లినికల్ స్టడీస్ కోసం రూపొందించబడిన మొబైల్-ఫస్ట్ EDC (ఎలక్ట్రానిక్ డేటా క్యాప్చర్) యాప్. ఇది వారి స్మార్ట్‌ఫోన్‌లు లేదా టాబ్లెట్‌ల నుండి నేరుగా సబ్జెక్ట్ డేటాను క్యాప్చర్ చేయడానికి, రివ్యూ చేయడానికి మరియు వెరిఫై చేయడానికి క్లినికల్ సైట్ సిబ్బందికి, ప్రిన్సిపల్ ఇన్వెస్టిగేటర్‌లకు (PIలు) మరియు మానిటర్‌లకు అధికారం ఇస్తుంది.

🔑 ఇది ఎవరి కోసం:
• క్లినికల్ రీసెర్చ్ కోఆర్డినేటర్లు
• ప్రిన్సిపల్ ఇన్వెస్టిగేటర్స్ (PI)
• క్లినికల్ మానిటర్లు మరియు SDV సమీక్షకులు

📲 మీరు ఏమి చేయవచ్చు:
• **సబ్జెక్ట్ డేటా ఎంట్రీ** – నియమాలు, గణనలు (ఉదా. BMI) మరియు ఆటో-సేవ్ కోసం మద్దతుతో సైట్ సందర్శనల సమయంలో క్లినికల్ ఫారమ్‌లను క్యాప్చర్ చేయండి.
• **PI ఇ-సిగ్నేచర్** – సురక్షితమైన, అధ్యయనానికి కేటాయించిన లాగిన్‌ని ఉపయోగించి ఫారమ్‌లపై డిజిటల్ సంతకం చేయడానికి పరిశోధకులను ప్రారంభించండి.
• **సోర్స్ డేటా వెరిఫికేషన్ (SDV)** – ఆన్-సైట్ లేదా రిమోట్ రివ్యూ మరియు ఎంటర్ చేసిన డేటా యొక్క వెరిఫికేషన్‌ను సులభతరం చేస్తుంది.
• **సబ్జెక్ట్ మేనేజ్‌మెంట్** – సబ్జెక్ట్ స్థితిని ట్రాక్ చేయండి, చరిత్రను సందర్శించండి మరియు నమోదు చేసుకున్న ఫారమ్‌లను ఒకే స్థలంలో ఉంచండి.
• **పత్రాలను అప్‌లోడ్ చేయండి** – కెమెరా లేదా ఫైల్ పికర్‌ని ఉపయోగించి ల్యాబ్ నివేదికలు లేదా సోర్స్ డాక్యుమెంట్‌లను అటాచ్ చేయండి.
• **సురక్షిత యాక్సెస్** – స్టడీ-నిర్దిష్ట ఆధారాలతో లాగిన్ చేయండి; డేటా రవాణాలో మరియు విశ్రాంతి సమయంలో గుప్తీకరించబడింది.
• **రియల్-టైమ్ సింక్** – పూర్తి ఆడిట్ ట్రేస్‌బిలిటీ కోసం మొబైల్ డేటాను సెంట్రల్ EDC సర్వర్‌తో సింక్‌లో ఉంచండి.

💡 వీటిని పాటించాల్సిన అవసరం ఉన్న అధ్యయనాలకు మద్దతు ఇవ్వడానికి రూపొందించబడింది:
• 21 CFR పార్ట్ 11 (FDA)
• GDPR (EU)
• HIPAA (US)

—

Inductive Quotient Analytics Inc ద్వారా అభివృద్ధి చేయబడింది.
నియంత్రిత క్లినికల్ రీసెర్చ్ పరిసరాలలో మాత్రమే ఉపయోగం కోసం.