Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

关于此应用

Inductive ClinDataSphere 是一款移动优先的 EDC（电子数据采集）应用程序，专为真实世界证据 (RWE) 临床研究而设计。它使临床站点工作人员、主要研究者 (PI) 和监查员能够直接从智能手机或平板电脑安全地采集、审查和验证受试者数据。

🔑 适用对象：
• 临床研究协调员
• 主要研究者 (PI)
• 临床监查员和 SDV 审核员

📲 功能：
• **受试者数据录入** – 在站点访问期间采集临床表格，并支持规则、计算（例如 BMI）和自动保存。
• **PI 电子签名** – 使研究者能够使用安全的、研究指定的登录信息对表格进行数字签名。
• **源数据验证 (SDV)** – 方便现场或远程审查和验证已输入的数据。
• **受试者管理** – 集中追踪受试者状态、访视历史记录和已登记表格。
• **上传文档** – 使用相机或文件选择器上传实验报告或源文档。
• **安全访问** – 使用研究专用凭证登录；数据在传输和静态时均加密。
• **实时同步** – 移动数据与中央 EDC 服务器保持同步，实现全面的审计可追溯性。

💡 旨在支持符合以下法规的研究：
• 21 CFR 第 11 部分 (FDA)
• GDPR（欧盟）
• HIPAA（美国）

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由 Inductive Quotient Analytics Inc. 开发。
仅供受监管的临床研究环境使用。