BGL-IAM-CTP301-V2 Clinion ePRO

Clinion IT Services Private Limited

Informácie o aplikácii

Navrhovaná štúdia je navrhnutá tak, aby porovnala účinnosť, bezpečnosť a imunogenicitu rekombinantného inzulínu Aspart Mix 30 100 U/ml, vyrobeného spoločnosťou BioGenomics Limited (ktorý bude v tomto dokumente označovaný ako BGL-ASP Mix-30)] s NovoMix® 30, vyrobeným Novo Nordisk u pacientov s diabetes mellitus.
Podľa Svetovej správy o diabete, ktorú zverejnila WHO v roku 2016, v roku 2014 žilo na celom svete s cukrovkou 422 miliónov dospelých v porovnaní so 108 miliónmi v roku 1980. predchádzať rizikám krátkodobých a dlhodobých komplikácií.1 Celosvetová prevalencia (vekovo štandardizovaná) diabetu sa od roku 1980 takmer zdvojnásobila, pričom v dospelej populácii vzrástla zo 4,7 % na 8,5 %.