Canvas Dx

CanvasDx

Tungkol sa app na ito

Ang Canvas Dx ay ang una at tanging FDA-authorized Software as a Medical Device (SaMD) na tumutulong sa mga doktor sa pag-diagnose ng autism spectrum disorder (ASD) sa mga bata. Ginagamit ng Canvas Dx ang clinically validated artificial intelligence (AI) na teknolohiya upang tulungan ang mga doktor sa pag-diagnose ng ASD sa mga batang nasa pagitan ng edad na 18-72 buwan na nasa panganib ng pagkaantala sa pag-unlad.

Ang Canvas Dx ay nagsasama ng 3 magkahiwalay, madaling gamitin na input:
1. Isang questionnaire ng magulang/tagapag-alaga na nagtatanong tungkol sa pag-uugali at pag-unlad ng bata na nakolekta sa pamamagitan ng isang magulang/tagapag-alaga na nakaharap sa app
2. Isang questionnaire na kinumpleto ng mga video analyst na nagsusuri ng dalawang video ng bata na naitala ng mga magulang/tagapag-alaga
3. Isang HCP questionnaire na kinumpleto ng isang doktor na nakikipagpulong sa bata at isang magulang/tagapag-alaga, na kinolekta sa pamamagitan ng portal ng healthcare provider

Sinusuri ng Canvas Dx algorithm ang lahat ng 3 input, na bumubuo ng output ng device para magamit ng nagreresetang manggagamot kasama ng kanilang klinikal na paghatol.

Ang Canvas Dx ay hindi inilaan para sa paggamit bilang isang stand-alone na diagnostic device ngunit bilang pandagdag sa proseso ng diagnostic.

Ang Canvas Dx ay para lamang sa paggamit ng reseta.

Mga Indikasyon para sa Paggamit
Ang Canvas Dx ay nilayon para gamitin ng mga healthcare provider bilang tulong sa pag-diagnose ng autism spectrum disorder (ASD) para sa mga pasyenteng nasa edad 18 buwan hanggang 72 buwan na nasa panganib para sa pagkaantala sa pag-unlad batay sa mga alalahanin ng isang magulang, tagapag-alaga, o tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan.

Ang aparato ay hindi inilaan para sa paggamit bilang isang stand-alone na diagnostic device ngunit bilang isang pandagdag sa proseso ng diagnostic. Ang aparato ay para sa reseta na paggamit lamang (Rx lamang).

Contraindications
Walang mga kontraindiksyon sa paggamit ng Canvas Dx.

Mga Pag-iingat, Mga Babala
Ang Device ay inilaan para sa paggamit ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan na sinanay at kwalipikado upang bigyang-kahulugan ang mga resulta ng isang pagsusuri sa pag-uugali sa pag-uugali at upang masuri ang ASD.

Ang Device ay inilaan para sa paggamit kasabay ng kasaysayan ng pasyente, mga klinikal na obserbasyon, at iba pang klinikal na ebidensya na tinutukoy ng HCP na kinakailangan bago gumawa ng mga klinikal na desisyon. Halimbawa, maaaring humingi ng karagdagang standardized na pagsubok upang kumpirmahin ang output ng Device, lalo na kapag ang resulta ng Device ay hindi Positibo o Negatibo para sa ASD.

Ang Canvas Dx ay inilaan para sa mga pasyenteng may mga tagapag-alaga na may functional English capability (8th grade reading level o mas mataas) at may access sa isang katugmang smartphone na may koneksyon sa internet sa kapaligiran ng tahanan.

Ang Device ay maaaring magbigay ng hindi mapagkakatiwalaang mga resulta kung ginamit sa mga pasyente na may iba pang mga kundisyon na magbubukod sa kanila mula sa klinikal na pag-aaral.

Kabilang sa mga kondisyong iyon ay ang mga sumusunod:
- Pinaghihinalaang auditory o visual hallucinations o may naunang diagnosis ng childhood onset schizophrenia
- Kilalang pagkabingi o pagkabulag
- Kilalang pisikal na kapansanan na nakakaapekto sa kanilang kakayahang gamitin ang kanilang mga kamay
- Mga pangunahing dysmorphic na tampok o prenatal exposure sa teratogens tulad ng fetal alcohol syndrome
- Kasaysayan o diagnosis ng mga genetic na kondisyon (tulad ng Rett syndrome o Fragile X)
- Microcephaly
- Kasaysayan o naunang pagsusuri ng epilepsy o mga seizure
- Kasaysayan ng o pinaghihinalaang pagpapabaya
- Kasaysayan ng pinsala sa utak na depekto o insulto na nangangailangan ng mga interbensyon gaya ng operasyon o talamak
- Kasaysayan ng pinsala sa depekto sa utak o insulto na nangangailangan ng mga interbensyon gaya ng operasyon o malalang gamot

Dapat makumpleto ang pagsusuri ng Device sa loob ng 60 araw mula sa oras na ito ay inireseta dahil mabilis na nagbabago ang mga milestone ng neurodevelopmental sa ipinahiwatig na pangkat ng edad.

Ano'ng bago

We’ve updated the app to keep it current with the latest Android requirements, ensuring continued compatibility, security, and performance improvements.