Canvas Dx

CanvasDx

Acerca desta aplicación

Canvas Dx é o primeiro e único software autorizado pola FDA como dispositivo médico (SaMD) que axuda aos médicos a diagnosticar o trastorno do espectro do autismo (TEA) en nenos pequenos. Canvas Dx aproveita a tecnoloxía de intelixencia artificial (IA) validada clínicamente para axudar aos médicos a diagnosticar o TEA en nenos de entre 18 e 72 meses que corren risco de atraso no desenvolvemento.

Canvas Dx incorpora 3 entradas separadas e fáciles de usar:
1. Un cuestionario para pais ou coidadores que pregunta sobre o comportamento e o desenvolvemento do neno recollido a través dunha aplicación orientada aos pais ou coidadores.
2. Un cuestionario cuberto por analistas de vídeo que revisan dous vídeos do neno gravados polos pais/titores
3. Un cuestionario de HCP cuberto por un médico que se reúne co neno e cun pai ou coidador, recollido a través dun portal de provedores de coidados de saúde

O algoritmo Canvas Dx avalía as 3 entradas, xerando unha saída do dispositivo para que o médico prescritor a utilice en combinación co seu criterio clínico.

Canvas Dx non está pensado para o seu uso como un dispositivo de diagnóstico autónomo, senón como un complemento ao proceso de diagnóstico.

Canvas Dx é só para uso con receita médica.

Indicacións de uso
Canvas Dx está pensado para o seu uso polos provedores de coidados de saúde como axuda no diagnóstico do trastorno do espectro autista (TEA) para pacientes de 18 meses a 72 meses que corren o risco de sufrir un atraso no desenvolvemento en función das preocupacións dos pais, coidadores ou provedores de coidados de saúde.

O dispositivo non está pensado para o seu uso como un dispositivo de diagnóstico autónomo, senón como un complemento ao proceso de diagnóstico. O dispositivo só é para uso con receita médica (só Rx).

Contraindicacións
Non hai contraindicacións para usar Canvas Dx.

Precaucións, avisos
O Dispositivo está pensado para o seu uso por profesionais sanitarios adestrados e cualificados para interpretar os resultados dun exame de avaliación do comportamento e para diagnosticar TEA.

O Dispositivo está pensado para o seu uso xunto coa historia do paciente, as observacións clínicas e outras evidencias clínicas que o HCP determine que son necesarias antes de tomar decisións clínicas. Por exemplo, pódense buscar probas estandarizadas adicionais para confirmar a saída do dispositivo, especialmente cando o resultado do dispositivo non é positivo ou negativo para ASD.

Canvas Dx está destinado a pacientes con coidadores que teñan capacidade funcional en inglés (nivel de lectura de 8º grao ou superior) e teñan acceso a un teléfono intelixente compatible con conexión a Internet no ámbito doméstico.

O Dispositivo pode dar resultados pouco fiables se se usa en pacientes con outras condicións que os excluían do estudo clínico.

Entre esas condicións están as seguintes:
- Sospeita de alucinacións auditivas ou visuais ou con diagnóstico previo de esquizofrenia de inicio infantil
- Xordeira ou cegueira coñecida
- Discapacidade física coñecida que afecta a súa capacidade de uso das mans
- Principais características dismórficas ou exposición prenatal a teratógenos como a síndrome do alcoholismo fetal
- Historia ou diagnóstico de condicións xenéticas (como síndrome de Rett ou X fráxil)
- Microcefalia
- Antecedentes ou diagnóstico previo de epilepsia ou convulsións
- Antecedentes ou sospeita de abandono
- Antecedentes de lesión por defecto cerebral ou insulto que requiran intervencións como cirurxía ou crónica
- Antecedentes de lesión por defecto cerebral ou insulto que requiran intervencións como cirurxía ou medicación crónica

A avaliación do dispositivo debe completarse dentro dos 60 días posteriores á prescrición porque os fitos do neurodesenvolvemento cambian rapidamente no grupo de idade indicado.

Novidades

We’ve updated the app to keep it current with the latest Android requirements, ensuring continued compatibility, security, and performance improvements.