Canvas Dx એ મેડિકલ ડિવાઇસ (SaMD) તરીકે પ્રથમ અને એકમાત્ર FDA-અધિકૃત સૉફ્ટવેર છે જે નાના બાળકોમાં ઓટિઝમ સ્પેક્ટ્રમ ડિસઓર્ડર (ASD) નું નિદાન કરવામાં ડૉક્ટરોને મદદ કરે છે. કેનવાસ ડીએક્સ 18-72 મહિનાની વય વચ્ચેના બાળકોમાં ASD નું નિદાન કરવામાં ચિકિત્સકોને મદદ કરવા માટે તબીબી રીતે માન્યતા પ્રાપ્ત આર્ટિફિશિયલ ઇન્ટેલિજન્સ (AI) ટેક્નોલોજીનો ઉપયોગ કરે છે જેમને વિકાસમાં વિલંબનું જોખમ હોય છે.
કેનવાસ ડીએક્સ 3 અલગ, વપરાશકર્તા-મૈત્રીપૂર્ણ ઇનપુટ્સનો સમાવેશ કરે છે:
1. માતાપિતા/કેરગીવર પ્રશ્નાવલી કે જે બાળકના વર્તન અને વિકાસ વિશે પૂછે છે જે માતા-પિતા/કેરગીવરનો સામનો કરતી એપ્લિકેશન દ્વારા એકત્રિત કરવામાં આવે છે
2. વિડિયો વિશ્લેષકો દ્વારા પૂર્ણ કરાયેલ પ્રશ્નાવલી કે જેઓ માતા-પિતા/કેરગીવર્સ દ્વારા રેકોર્ડ કરાયેલા બાળકના બે વીડિયોની સમીક્ષા કરે છે.
3. હેલ્થકેર પ્રોવાઈડર પોર્ટલ દ્વારા એકત્રિત કરવામાં આવેલ બાળક અને માતા-પિતા/કેરગીવર સાથે મળેલા ચિકિત્સક દ્વારા પૂર્ણ કરાયેલ HCP પ્રશ્નાવલી
કેનવાસ ડીએક્સ એલ્ગોરિધમ તમામ 3 ઇનપુટ્સનું મૂલ્યાંકન કરે છે, જે પ્રિસ્ક્રાઇબ કરનાર ચિકિત્સક માટે તેમના ક્લિનિકલ ચુકાદા સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ કરવા માટે ઉપકરણ આઉટપુટ બનાવે છે.
Canvas Dx એ એકલા નિદાન ઉપકરણ તરીકે ઉપયોગ કરવા માટે બનાવાયેલ નથી પરંતુ નિદાન પ્રક્રિયાના સહાયક તરીકે છે.
કેનવાસ ડીએક્સ માત્ર પ્રિસ્ક્રિપ્શનના ઉપયોગ માટે છે.
ઉપયોગ માટે સંકેતો
Canvas Dx એ 18 મહિનાથી 72 મહિનાની વયના દર્દીઓ માટે ઓટીઝમ સ્પેક્ટ્રમ ડિસઓર્ડર (ASD) ના નિદાનમાં સહાય તરીકે આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાઓ દ્વારા ઉપયોગ કરવા માટે બનાવાયેલ છે જેઓ માતાપિતા, સંભાળ રાખનાર અથવા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાની ચિંતાઓના આધારે વિકાસમાં વિલંબ માટે જોખમમાં છે.
ઉપકરણ એકલા ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપકરણ તરીકે ઉપયોગ કરવા માટે બનાવાયેલ નથી પરંતુ ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રક્રિયાના સહાયક તરીકે. ઉપકરણ માત્ર પ્રિસ્ક્રિપ્શન ઉપયોગ માટે છે (ફક્ત Rx).
બિનસલાહભર્યું
Canvas Dx નો ઉપયોગ કરવા માટે કોઈ વિરોધાભાસ નથી.
સાવચેતીઓ, ચેતવણીઓ
આ ઉપકરણ વર્તણૂકીય મૂલ્યાંકન પરીક્ષાના પરિણામોનું અર્થઘટન કરવા અને ASD નું નિદાન કરવા માટે પ્રશિક્ષિત અને લાયકાત ધરાવતા આરોગ્યસંભાળ વ્યાવસાયિકો દ્વારા ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે.
ઉપકરણ દર્દીના ઇતિહાસ, ક્લિનિકલ અવલોકનો અને અન્ય ક્લિનિકલ પુરાવાઓ સાથે જોડાણમાં ઉપયોગ કરવા માટે બનાવાયેલ છે જે HCP નક્કી કરે છે કે ક્લિનિકલ નિર્ણયો લેતા પહેલા તે જરૂરી છે. ઉદાહરણ તરીકે, ઉપકરણના આઉટપુટની પુષ્ટિ કરવા માટે વધારાના પ્રમાણિત પરીક્ષણની માંગ કરી શકાય છે, ખાસ કરીને જ્યારે ઉપકરણ પરિણામ ASD માટે હકારાત્મક અથવા નકારાત્મક ન હોય.
કેનવાસ ડીએક્સ એવા દર્દીઓ માટે બનાવાયેલ છે કે જેમની પાસે કાર્યાત્મક અંગ્રેજી ક્ષમતા (8મા ધોરણનું વાંચન સ્તર અથવા તેનાથી ઉપર) હોય અને ઘરના વાતાવરણમાં ઈન્ટરનેટ કનેક્શન સાથે સુસંગત સ્માર્ટફોનની ઍક્સેસ હોય.
આ ઉપકરણ અવિશ્વસનીય પરિણામો આપી શકે છે જો અન્ય પરિસ્થિતિઓ ધરાવતા દર્દીઓમાં તેનો ઉપયોગ કરવામાં આવે જે તેમને ક્લિનિકલ અભ્યાસમાંથી બાકાત રાખશે.
તે શરતો પૈકી નીચે મુજબ છે:
- શંકાસ્પદ શ્રાવ્ય અથવા દ્રશ્ય આભાસ અથવા બાળપણની શરૂઆતના સ્કિઝોફ્રેનિઆના અગાઉના નિદાન સાથે
- જાણીતા બહેરાશ અથવા અંધત્વ
- જાણીતી શારીરિક ક્ષતિ તેમના હાથનો ઉપયોગ કરવાની તેમની ક્ષમતાને અસર કરે છે
- ફેટલ આલ્કોહોલ સિન્ડ્રોમ જેવા ટેરેટોજેન્સના મુખ્ય ડિસમોર્ફિક લક્ષણો અથવા પ્રિનેટલ એક્સપોઝર
- આનુવંશિક પરિસ્થિતિઓનો ઇતિહાસ અથવા નિદાન (જેમ કે રેટ સિન્ડ્રોમ અથવા ફ્રેજીલ એક્સ)
- માઇક્રોસેફાલી
- વાઈ અથવા હુમલાનો ઇતિહાસ અથવા અગાઉનું નિદાન
- ઇતિહાસ અથવા શંકાસ્પદ ઉપેક્ષા
- મગજની ખામીની ઇજા અથવા અપમાનનો ઇતિહાસ જેમાં સર્જરી અથવા ક્રોનિક જેવા હસ્તક્ષેપની જરૂર હોય છે
- મગજની ખામીની ઇજા અથવા અપમાનનો ઇતિહાસ જેમાં શસ્ત્રક્રિયા અથવા ક્રોનિક દવા જેવી હસ્તક્ષેપની જરૂર છે
ઉપકરણ મૂલ્યાંકન તે નિર્ધારિત સમયના 60 દિવસની અંદર પૂર્ણ થવું જોઈએ કારણ કે સૂચવેલ વય જૂથમાં ન્યુરોડેવલપમેન્ટલ લક્ષ્યો ઝડપથી બદલાય છે.
આ રોજ અપડેટ કર્યું
20 ઑગસ્ટ, 2025