Canvas Dx

CanvasDx

O ovoj aplikaciji

Canvas Dx je prvi i jedini Softver kao medicinski uređaj (SaMD) odobren od strane FDA koji pomaže liječnicima u dijagnosticiranju poremećaja iz autističnog spektra (ASD) kod male djece. Canvas Dx koristi klinički potvrđenu tehnologiju umjetne inteligencije (AI) kako bi pomogao liječnicima u dijagnosticiranju ASD-a u djece u dobi od 18 do 72 mjeseca koja su u opasnosti od zaostajanja u razvoju.

Canvas Dx uključuje 3 odvojena, korisniku prikladna ulaza:
1. Upitnik za roditelje/skrbnike koji pitaju o djetetovom ponašanju i razvoju prikupljen putem aplikacije za roditelje/skrbnike
2. Upitnik koji ispunjavaju video analitičari koji pregledavaju dva videa djeteta koje su snimili roditelji/skrbnici
3. Upitnik za zdravstveni radnik koji ispunjava liječnik koji se susreće s djetetom i roditeljem/skrbnikom, prikupljen putem portala pružatelja zdravstvenih usluga

Algoritam Canvas Dx ocjenjuje sva 3 ulaza, generirajući izlaz uređaja za liječnika koji ga propisuje kako bi ga koristio u kombinaciji sa svojom kliničkom prosudbom.

Canvas Dx nije namijenjen za korištenje kao samostalan dijagnostički uređaj, već kao dodatak dijagnostičkom procesu.

Canvas Dx je samo za upotrebu na recept.

Indikacije za uporabu
Canvas Dx namijenjen je pružateljima zdravstvenih usluga kao pomoć u dijagnostici poremećaja iz autističnog spektra (ASD) za pacijente u dobi od 18 mjeseci do 72 mjeseca koji su pod rizikom od zaostajanja u razvoju na temelju zabrinutosti roditelja, njegovatelja ili pružatelja zdravstvene skrbi.

Uređaj nije namijenjen za korištenje kao samostalan dijagnostički uređaj, već kao dodatak dijagnostičkom procesu. Uređaj je samo za upotrebu na recept (samo Rx).

Kontraindikacije
Ne postoje kontraindikacije za korištenje Canvas Dx.

Mjere opreza, upozorenja
Uređaj je namijenjen za korištenje od strane zdravstvenih djelatnika obučenih i kvalificiranih za tumačenje rezultata ispitivanja ponašanja i dijagnosticiranje ASD-a.

Uređaj je namijenjen za uporabu zajedno s anamnezom pacijenta, kliničkim opažanjima i drugim kliničkim dokazima za koje zdravstveni radnik utvrdi da su potrebni prije donošenja kliničkih odluka. Na primjer, može se tražiti dodatno standardizirano testiranje kako bi se potvrdio izlaz uređaja, osobito kada rezultat uređaja nije pozitivan ili negativan za ASD.

Canvas Dx namijenjen je pacijentima s skrbnicima koji imaju funkcionalne sposobnosti engleskog jezika (razina čitanja 8. razreda ili više) i imaju pristup kompatibilnom pametnom telefonu s internetskom vezom u kućnom okruženju.

Uređaj može dati nepouzdane rezultate ako se koristi u bolesnika s drugim stanjima koja bi ih isključila iz kliničke studije.

Među tim uvjetima su sljedeći:
- Sumnja na slušne ili vizualne halucinacije ili s prethodnom dijagnozom shizofrenije s početkom u djetinjstvu
- Poznata gluhoća ili sljepoća
- Poznato tjelesno oštećenje koje utječe na njihovu sposobnost korištenja ruku
- Glavne dismorfne značajke ili prenatalna izloženost teratogenima kao što je fetalni alkoholni sindrom
- Povijest ili dijagnoza genetskih stanja (kao što je Rettov sindrom ili Fragile X)
- Mikrocefalija
- Povijest ili prethodna dijagnoza epilepsije ili napadaja
- Povijest ili sumnja na zanemarivanje
- Povijest ozljede moždanog defekta ili uvrede koja zahtijeva intervencije kao što su kirurški zahvati ili kronične
- Povijest ozljede moždanog defekta ili uvrede koja zahtijeva intervencije kao što su kirurški zahvati ili kronični lijekovi

Evaluacija uređaja treba biti dovršena unutar 60 dana od vremena kada je propisana jer se neurorazvojne prekretnice brzo mijenjaju u naznačenoj dobnoj skupini.

Što je novo

We’ve updated the app to keep it current with the latest Android requirements, ensuring continued compatibility, security, and performance improvements.