Canvas Dx

CanvasDx

Հավելվածի մասին

Canvas Dx-ն առաջին և միակ FDA-ի կողմից լիազորված ծրագրակազմն է որպես բժշկական սարք (SaMD), որն օգնում է բժիշկներին փոքր երեխաների մոտ աուտիզմի սպեկտրի խանգարումը (ASD) ախտորոշել: Canvas Dx-ն օգտագործում է կլինիկորեն վավերացված արհեստական ​​ինտելեկտի (AI) տեխնոլոգիան՝ օգնելու բժիշկներին ախտորոշել ASD 18-72 ամսական երեխաների մոտ, ովքեր զարգացման հետաձգման վտանգի տակ են:

Canvas Dx-ը ներառում է 3 առանձին, օգտագործողի համար հարմար մուտքեր.
1. Ծնողի/խնամակալի հարցաշար, որը հարցնում է երեխայի վարքագծի և զարգացման մասին, որը հավաքվել է ծնողի/խնամակալի դեմ առ դեմ հավելվածի միջոցով
2. Հարցաթերթ, որը լրացվում է տեսավերլուծաբանների կողմից, ովքեր ուսումնասիրում են ծնողների/խնամակալների կողմից տեսագրված երեխայի երկու տեսանյութերը
3. Բժշկի և ծնողի/խնամակալի հետ հանդիպող բժշկի կողմից լրացված HCP հարցաթերթիկ, որը հավաքվել է առողջապահական ծառայություններ մատուցող պորտալի միջոցով:

Canvas Dx ալգորիթմը գնահատում է բոլոր 3 մուտքերը՝ ստեղծելով սարքի ելք դեղատոմս տվող բժշկի համար՝ օգտագործելու իրենց կլինիկական դատողության հետ միասին:

Canvas Dx-ը նախատեսված չէ որպես ինքնուրույն ախտորոշիչ սարք օգտագործելու համար, այլ որպես ախտորոշման գործընթացի հավելում:

Canvas Dx-ը նախատեսված է միայն դեղատոմսով օգտագործելու համար:

Օգտագործման ցուցումներ
Canvas Dx-ը նախատեսված է բուժաշխատողների կողմից որպես օգնություն աուտիզմի սպեկտրի խանգարման (ASD) ախտորոշման համար 18 ամսականից մինչև 72 ամսական այն հիվանդների համար, ովքեր ենթակա են զարգացման հետաձգման՝ ծնողի, խնամողի կամ բուժաշխատողի մտահոգությունների հիման վրա:

Սարքը նախատեսված չէ որպես ինքնուրույն ախտորոշիչ սարք օգտագործելու համար, այլ որպես ախտորոշման գործընթացին հավելյալ միջոց: Սարքը նախատեսված է միայն դեղատոմսով օգտագործման համար (միայն Rx):

Հակացուցումներ
Canvas Dx-ի օգտագործման հակացուցումներ չկան:

Նախազգուշական միջոցներ, նախազգուշացումներ
Սարքը նախատեսված է բուժաշխատողների կողմից, որոնք վերապատրաստված և որակավորված են վարքագծի գնահատման հետազոտության արդյունքները մեկնաբանելու և ASD ախտորոշելու համար:

Սարքը նախատեսված է հիվանդի պատմության, կլինիկական դիտարկումների և այլ կլինիկական ապացույցների հետ համատեղ օգտագործման համար, որոնք, ըստ HCP-ի, անհրաժեշտ են կլինիկական որոշումներ կայացնելուց առաջ: Օրինակ, լրացուցիչ ստանդարտացված թեստավորում կարող է պահանջվել Սարքի ելքը հաստատելու համար, հատկապես, երբ Սարքի արդյունքը դրական կամ բացասական չէ ASD-ի համար:

Canvas Dx-ը նախատեսված է խնամող հիվանդների համար, ովքեր ունեն անգլերենի ֆունկցիոնալ կարողություն (8-րդ դասարանի ընթերցանության մակարդակ կամ ավելի բարձր) և տան միջավայրում ինտերնետ կապով համատեղելի սմարթֆոնի հասանելիություն ունեն:

Սարքը կարող է անհուսալի արդյունքներ տալ, եթե օգտագործվի այլ պայմաններով հիվանդների մոտ, որոնք կբացառեին նրանց կլինիկական ուսումնասիրությունից:

Այդ պայմաններից են հետևյալը.
- Կասկածելի լսողական կամ տեսողական հալյուցինացիաներ կամ մանկական տարիքում առաջացած շիզոֆրենիայի նախնական ախտորոշմամբ
- Հայտնի խուլություն կամ կուրություն
- Հայտնի ֆիզիկական խանգարումներ, որոնք ազդում են իրենց ձեռքերն օգտագործելու ունակության վրա
- Խոշոր դիսմորֆիկ առանձնահատկություններ կամ տերատոգենների նախածննդյան ազդեցությունը, ինչպիսին է պտղի ալկոհոլային համախտանիշը
- Գենետիկական պայմանների պատմություն կամ ախտորոշում (օրինակ՝ Ռետի համախտանիշ կամ Փխրուն X)
- Միկրոցեֆալիա
- Էպիլեպսիայի կամ նոպաների պատմություն կամ նախնական ախտորոշում
- Պատմություն կամ կասկածելի անտեսում
- Ուղեղի արատների վնասվածքի կամ վիրավորանքի պատմություն, որը պահանջում է այնպիսի միջամտություններ, ինչպիսիք են վիրահատությունը կամ քրոնիկական միջամտությունը
- Ուղեղի արատների վնասվածքի կամ վիրավորանքի պատմություն, որը պահանջում է այնպիսի միջամտություններ, ինչպիսիք են վիրահատությունը կամ քրոնիկական դեղորայքը

Սարքի գնահատումը պետք է ավարտվի նշանակման պահից 60 օրվա ընթացքում, քանի որ նեյրո-զարգացման ուղենիշներն արագորեն փոխվում են նշված տարիքային խմբում:

Ինչ նոր բան կա

We’ve updated the app to keep it current with the latest Android requirements, ensuring continued compatibility, security, and performance improvements.