Canvas Dx

CanvasDx

Um þetta forrit

Canvas Dx er fyrsti og eini FDA-viðurkenndi hugbúnaðurinn sem lækningatæki (SaMD) sem hjálpar læknum við að greina einhverfurófsröskun (ASD) hjá ungum börnum. Canvas Dx beitir klínískt staðfesta gervigreindartækni (AI) til að aðstoða lækna við að greina ASD hjá börnum á aldrinum 18-72 mánaða sem eiga á hættu að þroskast.

Canvas Dx inniheldur 3 aðskilin, notendavæn inntak:
1. Spurningalisti sem spyr um hegðun og þroska barnsins sem safnað er í gegnum app sem snýr að foreldrum/umönnunaraðilum
2. Spurningalisti útfylltur af myndbandssérfræðingum sem skoða tvö myndbönd af barninu sem foreldrar/umönnunaraðilar tóku upp
3. HCP spurningalisti útfylltur af lækni sem hittir barnið og foreldri/umönnunaraðila, safnað í gegnum vefsíðu heilbrigðisþjónustuaðila

Canvas Dx reikniritið metur öll 3 inntakið og framkallar tækisúttak sem læknirinn sem ávísar lyfinu getur notað ásamt klínísku mati sínu.

Canvas Dx er ekki ætlað til notkunar sem sjálfstætt greiningartæki heldur sem viðbót við greiningarferlið.

Canvas Dx er eingöngu til notkunar á lyfseðli.

Ábendingar um notkun
Canvas Dx er ætlað til notkunar fyrir heilbrigðisstarfsmenn sem hjálp við greiningu á einhverfurófsröskun (ASD) fyrir sjúklinga á aldrinum 18 mánaða til 72 mánaða sem eru í hættu á þroskahömlun vegna áhyggjuefna foreldris, umönnunaraðila eða heilbrigðisstarfsmanns.

Tækið er ekki ætlað til notkunar sem sjálfstætt greiningartæki heldur sem viðbót við greiningarferlið. Tækið er eingöngu til notkunar á lyfseðli (aðeins Rx).

Frábendingar
Það eru engar frábendingar við notkun Canvas Dx.

Varúðarráðstafanir, viðvaranir
Tækið er ætlað til notkunar fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem er þjálfað og hæft til að túlka niðurstöður atferlismatsskoðunar og til að greina ASD.

Tækið er ætlað til notkunar í tengslum við sögu sjúklings, klínískar athuganir og aðrar klínískar vísbendingar sem HCP telur nauðsynlegar áður en klínískar ákvarðanir eru teknar. Til dæmis er hægt að leita að viðbótarstöðluðum prófunum til að staðfesta úttak tækisins, sérstaklega þegar niðurstaða tækisins er ekki jákvæð eða neikvæð fyrir ASD.

Canvas Dx er ætlað sjúklingum með umönnunaraðila sem hafa hagnýta enskukunnáttu (lestrarstig 8. bekkjar eða eldri) og hafa aðgang að samhæfum snjallsíma með nettengingu í heimaumhverfi.

Tækið getur gefið óáreiðanlegar niðurstöður ef það er notað hjá sjúklingum með aðra sjúkdóma sem hefðu útilokað þá frá klínísku rannsókninni.

Meðal þeirra skilyrða eru eftirfarandi:
- Grunur um heyrnar- eða sjónofskynjanir eða með fyrri greiningu á geðklofa í æsku
- Þekkt heyrnarleysi eða blinda
- Þekkt líkamleg skerðing sem hefur áhrif á getu þeirra til að nota hendur sínar
- Helstu misbreytandi einkenni eða útsetning fyrir fæðingu fyrir vansköpunarvaldandi áhrifum eins og fósturalkóhólheilkenni
- Saga eða greining á erfðasjúkdómum (svo sem Rett heilkenni eða brothætt X)
- Örheilkenni
- Saga eða fyrri greining á flogaveiki eða flogum
- Saga um eða grunur leikur á vanrækslu
- Saga um heilaskaða eða móðgun sem krefst inngripa eins og skurðaðgerðar eða langvarandi
- Saga um heilagallaskaða eða móðgun sem krefst inngripa eins og skurðaðgerðar eða langvinnra lyfja

Tækjamati ætti að vera lokið innan 60 daga frá því að því er ávísað vegna þess að tímamót í taugaþroska breytast hratt í tilgreindum aldurshópi.

Nýjungar

We’ve updated the app to keep it current with the latest Android requirements, ensuring continued compatibility, security, and performance improvements.