Canvas Dx

CanvasDx

ამ აპის შესახებ

Canvas Dx არის პირველი და ერთადერთი FDA-ს მიერ ავტორიზებული პროგრამული უზრუნველყოფა, როგორც სამედიცინო მოწყობილობა (SaMD), რომელიც ეხმარება ექიმებს მცირეწლოვან ბავშვებში აუტიზმის სპექტრის აშლილობის (ASD) დიაგნოსტირებაში. Canvas Dx იყენებს კლინიკურად დადასტურებულ ხელოვნური ინტელექტის (AI) ტექნოლოგიას, რათა დაეხმაროს ექიმებს ASD-ის დიაგნოსტირებაში 18-72 თვის ასაკის ბავშვებში, რომლებსაც განვითარების შეფერხების რისკი აქვთ.

Canvas Dx აერთიანებს 3 ცალკეულ, მოსახერხებელი შენატანი:
1. მშობლის/მზრუნველის კითხვარი, რომელიც ეკითხება ბავშვის ქცევასა და განვითარებას, შეგროვებული მშობლის/მზრუნველის წინაშე მყოფი აპლიკაციის საშუალებით
2. კითხვარი შევსებული ვიდეო ანალიტიკოსების მიერ, რომლებიც განიხილავენ მშობლების/მზრუნველების მიერ გადაღებულ ბავშვის ორ ვიდეოს.
3. HCP კითხვარი შევსებული ექიმის მიერ, რომელიც ხვდება ბავშვს და მშობელს/აღმზრდელს, შეგროვებული ჯანდაცვის პროვაიდერის პორტალიდან

Canvas Dx ალგორითმი აფასებს სამივე შეყვანას, აწარმოებს მოწყობილობის გამოსავალს გამომწერი ექიმისთვის, რომელიც გამოიყენებს მათ კლინიკურ შეფასებასთან ერთად.

Canvas Dx არ არის განკუთვნილი, როგორც დამოუკიდებელი სადიაგნოსტიკო მოწყობილობა, არამედ როგორც დამხმარე სადიაგნოსტიკო პროცესისთვის.

Canvas Dx განკუთვნილია მხოლოდ რეცეპტით.

გამოყენების ჩვენებები
Canvas Dx განკუთვნილია ჯანდაცვის პროვაიდერების მიერ, როგორც დამხმარე საშუალება აუტისტური სპექტრის აშლილობის (ASD) დიაგნოსტიკაში 18 თვიდან 72 თვემდე ასაკის პაციენტებისთვის, რომლებსაც ემუქრებათ განვითარების შეფერხება მშობლის, მომვლელის ან ჯანდაცვის მიმწოდებლის შეშფოთების გამო.

მოწყობილობა არ არის განკუთვნილი, როგორც დამოუკიდებელი სადიაგნოსტიკო მოწყობილობა, არამედ როგორც დამხმარე სადიაგნოსტიკო პროცესისთვის. მოწყობილობა განკუთვნილია მხოლოდ რეცეპტით (მხოლოდ Rx).

უკუჩვენებები
Canvas Dx-ის გამოყენებასთან დაკავშირებით არანაირი უკუჩვენება არ არსებობს.

სიფრთხილის ზომები, გაფრთხილებები
მოწყობილობა განკუთვნილია ჯანდაცვის პროფესიონალების გამოსაყენებლად, რომლებიც გაწვრთნილი და კვალიფიციური არიან ქცევითი შეფასების გამოკვლევის შედეგების ინტერპრეტაციისა და ASD-ის დიაგნოსტიკისთვის.

მოწყობილობა განკუთვნილია პაციენტის ისტორიასთან, კლინიკურ დაკვირვებებთან და სხვა კლინიკურ მტკიცებულებებთან ერთად გამოსაყენებლად, რომლებსაც HCP განსაზღვრავს, რომ აუცილებელია კლინიკური გადაწყვეტილების მიღებამდე. მაგალითად, დამატებითი სტანდარტიზებული ტესტირება შეიძლება მოთხოვნილი იყოს მოწყობილობის გამოსავლის დასადასტურებლად, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც მოწყობილობის შედეგი არ არის დადებითი ან უარყოფითი ASD-სთვის.

Canvas Dx განკუთვნილია პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ აღმზრდელები, რომლებსაც აქვთ ინგლისური ენის ფუნქციონალური უნარი (მე-8 კლასის კითხვის დონე ან ზემოთ) და აქვთ წვდომა თავსებადი სმარტფონზე ინტერნეტით სახლის გარემოში.

მოწყობილობამ შეიძლება გამოიწვიოს არასანდო შედეგები, თუ გამოიყენება სხვა პირობების მქონე პაციენტებში, რომლებიც გამორიცხავდნენ მათ კლინიკურ კვლევას.

ამ პირობებს შორისაა შემდეგი:
- საეჭვო სმენითი ან ვიზუალური ჰალუცინაციები ან ბავშვობაში დაწყებული შიზოფრენიის წინასწარი დიაგნოზით
- ცნობილი სიყრუე ან სიბრმავე
- ცნობილი ფიზიკური უკმარისობა, რომელიც გავლენას ახდენს ხელების გამოყენების უნარზე
- ძირითადი დისმორფული ნიშნები ან ტერატოგენების პრენატალური ზემოქმედება, როგორიცაა ნაყოფის ალკოჰოლური სინდრომი
- გენეტიკური პირობების ისტორია ან დიაგნოზი (როგორიცაა რეტის სინდრომი ან მყიფე X)
- მიკროცეფალია
- ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორია ან წინასწარი დიაგნოზი
- ისტორია ან საეჭვო უგულებელყოფა
- ანამნეზში ტვინის დეფექტის დაზიანება ან შეურაცხყოფა, რომელიც საჭიროებს ჩარევას, როგორიცაა ქირურგია ან ქრონიკული
- ანამნეზში ტვინის დეფექტის დაზიანება ან შეურაცხყოფა, რომელიც საჭიროებს ინტერვენციებს, როგორიცაა ქირურგია ან ქრონიკული მედიკამენტები

მოწყობილობის შეფასება უნდა დასრულდეს მისი დანიშნულებიდან 60 დღის განმავლობაში, რადგან ნეიროგანვითარების ეტაპები სწრაფად იცვლება მითითებულ ასაკობრივ ჯგუფში.

სიახლე

We’ve updated the app to keep it current with the latest Android requirements, ensuring continued compatibility, security, and performance improvements.