Canvas Dx

CanvasDx

Осы қолданба туралы

Canvas Dx - бұл дәрігерлерге кішкентай балалардағы аутизм спектрінің бұзылуын (ASD) диагностикалауға көмектесетін медициналық құрылғы (SaMD) ретіндегі FDA рұқсат берген бірінші және жалғыз бағдарламалық құрал. Canvas Dx дамуының кешігу қаупі бар 18-72 ай аралығындағы балалардағы ASD диагнозын қоюда дәрігерлерге көмектесу үшін клиникалық расталған жасанды интеллект (AI) технологиясын пайдаланады.

Canvas Dx 3 бөлек, пайдаланушыға ыңғайлы кірісті қамтиды:
1. Баланың мінез-құлқы мен дамуы туралы сұрайтын ата-ана/қамқоршы сауалнамасы ата-анаға/қамқоршыға қараған қолданба арқылы жиналады.
2. Ата-аналар/қамқоршылар түсірген баланың екі бейнесін қарайтын бейне талдаушылар толтырған сауалнама
3. Медициналық қызмет көрсетуші порталы арқылы жиналған баламен және ата-анамен/қамқоршымен кездесетін дәрігер толтырған HCP сауалнамасы.

Canvas Dx алгоритмі барлық 3 кірісті бағалайды, бұл рецепт беруші дәрігерге олардың клиникалық пайымдауымен бірге пайдалануы үшін құрылғы шығысын жасайды.

Canvas Dx дербес диагностикалық құрылғы ретінде емес, диагностикалық процеске қосымша ретінде пайдалануға арналмаған.

Canvas Dx тек рецепт бойынша пайдалануға арналған.

Қолдану көрсеткіштері
Canvas Dx ата-анасының, қамқоршысының немесе медициналық қызмет көрсетушінің алаңдаушылығына байланысты дамудың кешігу қаупі бар 18 айдан 72 айға дейінгі емделушілерге аутизм спектрінің бұзылуын (ASD) диагностикалауда көмекші ретінде денсаулық сақтау провайдерлеріне пайдалануға арналған.

Құрылғы дербес диагностикалық құрылғы ретінде емес, диагностикалық процеске қосымша ретінде пайдалануға арналмаған. Құрылғы тек рецепт бойынша пайдалануға арналған (тек Rx).

Қарсы көрсеткіштер
Canvas Dx қолдануға қарсы көрсетілімдер жоқ.

Сақтық шаралары, ескертулер
Құрылғы мінез-құлықты бағалау емтиханының нәтижелерін интерпретациялау және ASD диагностикасы үшін дайындалған және білікті медицина мамандарына пайдалануға арналған.

Құрылғы емделушінің тарихымен, клиникалық бақылауларымен және клиникалық шешім қабылдау алдында HCP қажет деп анықтайтын басқа клиникалық дәлелдермен бірге пайдалануға арналған. Мысалы, құрылғының шығысын растау үшін, әсіресе құрылғы нәтижесі ASD үшін оң немесе теріс болмаса, қосымша стандартталған тестілеуге жүгінуге болады.

Canvas Dx функционалдық ағылшын тілін меңгерген (8-сыныптағы оқу деңгейі немесе одан жоғары) және үй жағдайында интернет қосылымы бар үйлесімді смартфонға қол жеткізе алатын қамқоршылары бар емделушілерге арналған.

Құрылғы клиникалық зерттеуден шығарылатын басқа жағдайлары бар емделушілерде пайдаланылса, сенімсіз нәтижелер беруі мүмкін.

Оның ішінде келесі шарттар бар:
- есту немесе визуалды галлюцинацияға күдік немесе балалық шақта шизофрения диагнозы қойылған
- белгілі кереңдік немесе соқырлық
- Қолды пайдалану қабілетіне әсер ететін белгілі физикалық бұзылулар
- негізгі дисморфиялық белгілер немесе ұрықтың алкоголь синдромы сияқты тератогендердің пренатальды әсер етуі
- генетикалық жағдайлардың тарихы немесе диагностикасы (мысалы, Ретт синдромы немесе Fragile X)
- Микроцефалия
- эпилепсия немесе құрысу тарихы немесе алдын ала диагнозы
- Анамнезінде немесе күдікті немқұрайлылық
- Хирургиялық немесе созылмалы сияқты араласуды қажет ететін бас миының зақымдануы немесе қорлау тарихы
- Хирургиялық араласуды немесе созылмалы дәрі-дәрмекпен емдеуді қажет ететін ми ақауларының тарихы

Құрылғыны бағалау тағайындалған уақыттан кейін 60 күн ішінде аяқталуы керек, өйткені нейродамудың кезеңдері көрсетілген жас тобында тез өзгереді.

Жаңа функциялар

We’ve updated the app to keep it current with the latest Android requirements, ensuring continued compatibility, security, and performance improvements.