Canvas Dx

CanvasDx

За апликацијава

Canvas Dx е првиот и единствен Софтвер како медицински уред (SaMD) овластен од FDA кој им помага на лекарите да дијагностицираат нарушување на спектарот на аутизам (ASD) кај малите деца. Canvas Dx користи клинички потврдена технологија за вештачка интелигенција (ВИ) за да им помогне на лекарите да дијагностицираат АСН кај деца на возраст меѓу 18-72 месеци кои се изложени на ризик од доцнење во развојот.

Canvas Dx инкорпорира 3 посебни, кориснички влезови:
1. Прашалник за родител/негувател кој прашува за однесувањето и развојот на детето, собран преку апликација со која се соочува родител/негувател
2. Прашалник пополнет од видео аналитичари кои прегледуваат две видеа од детето снимени од родителите/негувателките
3. Прашалник за ХЦП пополнет од лекар кој се среќава со детето и родител/негувател, собран преку портал на давател на здравствена заштита

Алгоритмот Canvas Dx ги проценува сите 3 влезови, генерирајќи излез на уред за лекарот што го препишувал лекот да го користи во комбинација со нивното клиничко мислење.

Canvas Dx не е наменет за употреба како самостоен дијагностички уред, туку како додаток на дијагностичкиот процес.

Canvas Dx е само за употреба на рецепт.

Индикации за употреба
Canvas Dx е наменет за употреба од страна на давателите на здравствени услуги како помош при дијагностицирање на нарушување на спектарот на аутизам (ASD) за пациенти на возраст од 18 месеци до 72 месеци кои се изложени на ризик од доцнење во развојот врз основа на загриженоста на родителот, старателот или давателот на здравствена заштита.

Уредот не е наменет за употреба како самостоен дијагностички уред, туку како додаток на дијагностичкиот процес. Уредот е само за употреба на рецепт (само Rx).

Контраиндикации
Нема контраиндикации за користење на Canvas Dx.

Мерки на претпазливост, предупредувања
Уредот е наменет за употреба од здравствени работници обучени и квалификувани да ги толкуваат резултатите од испитувањето за проценка на однесувањето и да дијагностицираат АСН.

Уредот е наменет за употреба во врска со историјата на пациентот, клиничките опсервации и други клинички докази за кои HCP утврдува дека се неопходни пред да се донесат клинички одлуки. На пример, може да се бара дополнително стандардизирано тестирање за да се потврди излезот на уредот, особено кога резултатот на уредот не е позитивен или негативен за ASD.

Canvas Dx е наменет за пациенти со старатели кои имаат функционална способност за англиски јазик (ниво на читање од осмо одделение или погоре) и имаат пристап до компатибилен паметен телефон со интернет конекција во домашната средина.

Уредот може да даде несигурни резултати доколку се користи кај пациенти со други состојби кои би ги исклучиле од клиничката студија.

Меѓу тие услови се следниве:
- Сомнителни аудитивни или визуелни халуцинации или со претходна дијагноза на детска шизофренија
- Позната глувост или слепило
- Познато физичко оштетување кое влијае на нивната способност да ги користат рацете
- Големи дисморфни карактеристики или пренатална изложеност на тератогени како што е синдромот на фетален алкохол
- Историја или дијагноза на генетски состојби (како што се Рет синдром или Кревка Х)
- Микроцефалија
- Анамнеза или претходна дијагноза на епилепсија или напади
- Историја на или сомнително занемарување
- Историја на повреда или навреда на мозочен дефект што бара интервенции како операција или хронична
- Историја на повреда на мозочен дефект или навреда која бара интервенции како операција или хронични лекови

Евалуацијата на уредот треба да се заврши во рок од 60 дена од времето кога е пропишано, бидејќи невроразвојните пресвртници брзо се менуваат во наведената возрасна група.

Што има ново

We’ve updated the app to keep it current with the latest Android requirements, ensuring continued compatibility, security, and performance improvements.