Canvas Dx

CanvasDx

Perihal apl ini

Canvas Dx ialah Perisian sebagai Peranti Perubatan (SaMD) pertama dan satu-satunya yang dibenarkan oleh FDA yang membantu pakar perubatan dalam mendiagnosis gangguan spektrum autisme (ASD) dalam kalangan kanak-kanak kecil. Canvas Dx memanfaatkan teknologi kecerdasan buatan (AI) yang disahkan secara klinikal untuk membantu pakar perubatan mendiagnosis ASD pada kanak-kanak berumur antara 18-72 bulan yang berisiko kelewatan perkembangan.

Canvas Dx menggabungkan 3 input mesra pengguna yang berasingan:
1. Soal selidik ibu bapa/penjaga yang bertanya tentang tingkah laku dan perkembangan kanak-kanak yang dikumpul melalui aplikasi yang dihadapi ibu bapa/penjaga
2. Soal selidik yang dilengkapkan oleh penganalisis video yang menyemak dua video kanak-kanak yang dirakam oleh ibu bapa/penjaga
3. Soal selidik HCP yang dilengkapkan oleh doktor yang berjumpa dengan kanak-kanak dan ibu bapa/penjaga, dikumpulkan melalui portal penyedia penjagaan kesihatan

Algoritma Canvas Dx menilai kesemua 3 input, menghasilkan output peranti untuk digunakan oleh doktor preskripsi dalam kombinasi dengan penilaian klinikal mereka.

Canvas Dx tidak bertujuan untuk digunakan sebagai peranti diagnostik yang berdiri sendiri tetapi sebagai tambahan kepada proses diagnostik.

Canvas Dx adalah untuk kegunaan preskripsi sahaja.

Petunjuk untuk Penggunaan
Canvas Dx bertujuan untuk digunakan oleh penyedia penjagaan kesihatan sebagai bantuan dalam diagnosis gangguan spektrum autisme (ASD) untuk pesakit berumur 18 bulan hingga 72 bulan yang berisiko untuk kelewatan perkembangan berdasarkan kebimbangan ibu bapa, penjaga atau penyedia penjagaan kesihatan.

Peranti ini tidak bertujuan untuk digunakan sebagai peranti diagnostik yang berdiri sendiri tetapi sebagai tambahan kepada proses diagnostik. Peranti adalah untuk kegunaan preskripsi sahaja (Rx sahaja).

Kontraindikasi
Tiada kontraindikasi untuk menggunakan Canvas Dx.

Langkah berjaga-jaga, Amaran
Peranti ini bertujuan untuk digunakan oleh profesional penjagaan kesihatan yang terlatih dan berkelayakan untuk mentafsir keputusan pemeriksaan penilaian tingkah laku dan untuk mendiagnosis ASD.

Peranti ini bertujuan untuk digunakan bersama dengan sejarah pesakit, pemerhatian klinikal dan bukti klinikal lain yang ditentukan oleh HCP adalah perlu sebelum membuat keputusan klinikal. Sebagai contoh, ujian piawai tambahan mungkin dicari untuk mengesahkan output Peranti, terutamanya apabila keputusan Peranti tidak Positif atau Negatif untuk ASD.

Canvas Dx ditujukan untuk pesakit dengan penjaga yang mempunyai keupayaan bahasa Inggeris yang berfungsi (tahap bacaan gred 8 atau ke atas) dan mempunyai akses kepada telefon pintar yang serasi dengan sambungan internet di persekitaran rumah.

Peranti mungkin memberikan hasil yang tidak boleh dipercayai jika digunakan pada pesakit dengan keadaan lain yang akan mengecualikan mereka daripada kajian klinikal.

Antara syarat tersebut adalah seperti berikut:
- Disyaki halusinasi pendengaran atau visual atau dengan diagnosis awal skizofrenia permulaan kanak-kanak
- Dikenali pekak atau buta
- Kemerosotan fizikal yang diketahui menjejaskan keupayaan mereka menggunakan tangan
- Ciri dismorfik utama atau pendedahan pranatal kepada teratogen seperti sindrom alkohol janin
- Sejarah atau diagnosis keadaan genetik (seperti sindrom Rett atau Fragile X)
- Mikrosefali
- Sejarah atau diagnosis awal epilepsi atau sawan
- Sejarah atau disyaki pengabaian
- Sejarah kecederaan otak atau penghinaan yang memerlukan campur tangan seperti pembedahan atau kronik
- Sejarah kecederaan otak atau penghinaan yang memerlukan campur tangan seperti pembedahan atau ubat kronik

Penilaian Peranti hendaklah diselesaikan dalam tempoh 60 hari dari masa ia ditetapkan kerana peristiwa penting perkembangan saraf berubah dengan cepat dalam kumpulan umur yang dinyatakan.

Perkara baharu

We’ve updated the app to keep it current with the latest Android requirements, ensuring continued compatibility, security, and performance improvements.