Canvas Dx

CanvasDx

O tej aplikaciji

Canvas Dx je prva in edina programska oprema kot medicinska naprava (SaMD), ki jo je odobrila FDA, ki pomaga zdravnikom pri diagnosticiranju motenj avtističnega spektra (ASD) pri majhnih otrocih. Canvas Dx uporablja klinično potrjeno tehnologijo umetne inteligence (AI) za pomoč zdravnikom pri diagnosticiranju ASD pri otrocih, starih od 18 do 72 mesecev, ki jim grozi razvojna zamuda.

Canvas Dx vključuje 3 ločene, uporabniku prijazne vhode:
1. Vprašalnik za starše/skrbnike, ki sprašuje o otrokovem vedenju in razvoju, zbran prek aplikacije za soočenje s starši/skrbniki
2. Vprašalnik, ki ga izpolnijo videoanalitiki in pregledajo dva videoposnetka otroka, ki so jih posneli starši/skrbniki
3. Vprašalnik zdravstvenega delavca, ki ga izpolni zdravnik, ki se sreča z otrokom in staršem/skrbnikom, zbran prek portala izvajalcev zdravstvenih storitev

Algoritem Canvas Dx oceni vse 3 vhode in ustvari izhod naprave, ki ga lahko uporabi zdravnik, ki predpisuje zdravilo, v kombinaciji s svojo klinično presojo.

Canvas Dx ni namenjen uporabi kot samostojna diagnostična naprava, temveč kot dodatek k diagnostičnemu procesu.

Canvas Dx je samo za uporabo na recept.

Indikacije za uporabo
Canvas Dx je namenjen zdravstvenim delavcem kot pomoč pri diagnosticiranju motenj avtističnega spektra (ASD) pri bolnikih, starih od 18 do 72 mesecev, pri katerih obstaja tveganje za zaostanek v razvoju zaradi skrbi staršev, skrbnikov ali izvajalca zdravstvenih storitev.

Naprava ni namenjena uporabi kot samostojna diagnostična naprava, temveč kot dodatek k diagnostičnemu procesu. Naprava je samo za uporabo na recept (samo Rx).

Kontraindikacije
Za uporabo Canvas Dx ni kontraindikacij.

Previdnostni ukrepi, opozorila
Naprava je namenjena za uporabo zdravstvenim delavcem, ki so usposobljeni in usposobljeni za interpretacijo rezultatov vedenjskega pregleda in diagnosticiranje ASD.

Naprava je namenjena uporabi v povezavi z anamnezo bolnika, kliničnimi opazovanji in drugimi kliničnimi dokazi, za katere zdravstveni delavec meni, da so potrebni pred sprejetjem kliničnih odločitev. Na primer, lahko se zahteva dodatno standardizirano testiranje za potrditev izhoda naprave, zlasti če rezultat naprave ni pozitiven ali negativen za ASD.

Canvas Dx je namenjen bolnikom z negovalci, ki imajo funkcionalno znanje angleščine (bralna raven 8. razreda ali več) in imajo dostop do združljivega pametnega telefona z internetno povezavo v domačem okolju.

Naprava lahko daje nezanesljive rezultate, če se uporablja pri bolnikih z drugimi boleznimi, zaradi katerih bi bili izključeni iz klinične študije.

Med temi pogoji so naslednji:
- Sum na slušne ali vidne halucinacije ali s predhodno diagnozo shizofrenije v otroštvu
- Znana gluhost ali slepota
- Znana telesna okvara, ki vpliva na njihovo sposobnost uporabe rok
- Večje dismorfne značilnosti ali prenatalna izpostavljenost teratogenom, kot je fetalni alkoholni sindrom
- Zgodovina ali diagnoza genetskih stanj (kot je Rettov sindrom ali Fragile X)
- Mikrocefalija
- Zgodovina ali predhodna diagnoza epilepsije ali epileptičnih napadov
- Zgodovina ali sum zanemarjanja
- Zgodovina poškodbe možganske okvare ali poškodbe, ki zahteva posege, kot je operacija ali kronična
- Zgodovina poškodbe možganske okvare ali poškodbe, ki zahteva posege, kot je operacija ali kronična zdravila

Oceno naprave je treba zaključiti v 60 dneh od časa, ko je predpisana, ker se nevrorazvojni mejniki v navedeni starostni skupini hitro spreminjajo.

Novosti

We’ve updated the app to keep it current with the latest Android requirements, ensuring continued compatibility, security, and performance improvements.