/!\ REEV SENSE is 'n mediese toestel wat bedoel is vir gebruik deur gekwalifiseerde gesondheidsorgpersoneel in 'n kliniese omgewing vir kwantitatiewe gangontleding.
BEDOELDE GEBRUIK:
REEV SENSE bied biomeganiese gangmodellering, insluitend spatiotemporale parameters sowel as knie- en enkelkinematika, om gesondheidsorgpersoneel te help met hul kliniese assessering van pasiënte se gangpatrone.
KLINIESE VALIDASIE:
REEV SENSE is gevalideer vir gangontleding in pasiëntpopulasies na 'n beroerte.
BELANGRIKE BEPERKINGS:
- REEV SENSE is slegs 'n assesseringsinstrument – dit verskaf NIE 'n mediese diagnose nie.
- Resultate is bedoel om professionele kliniese oordeel te ondersteun, nie te vervang nie.
- Kliniese interpretasie deur gekwalifiseerde gesondheidsorgpersoneel is nodig.
- Nie bedoel om behandelingsbesluite onafhanklik te beïnvloed nie.
REEV SENSE is 'n Klas I-toestel volgens die MDR. REEV SENSE is 'n mediese toestel wat by die FDA geregistreer is.
Opgedateer op
14 Jan. 2026