Metodevalidering vervang Excel-sigblaaie vir analitiese metodevalidering met 'n vanlyn toepassing op fone en tablette. Jy voer slegs rou data vanaf die weegstrokie en toerusting in; die toepassing bereken outomaties alle parameters, vergelyk aanvaardingskriteria en kom tot die gevolgtrekking SLAAG / DRUIP / ONVOLLEDIGE DATA.
DRIE VALIDASIEPROSEDURES
• HPLC / GC volgens ICH Q2(R2): stelselgeskiktheid (RSD-area, stert, aantal plate), lineariteit en werkbereik (r, R², afsnit, responskoëffisiënt, residue), herhaalbaarheid, akkuraatheid deur standaarde by die werklike monstermatriks te voeg met standaardoptelregressie, intermediêre presisie dag 2 (t-toets, F-toets, saamgevoegde RSD), 95%-vertrouensinterval, top-down metingsonsekerheid.
• Swaar metale volgens Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hidried, koue damp): aanvanklike/finale kalibrasiekurwe en drywing, reagensblank (LOD/LOQ, N4-kriterium), herwinning 70–150% drie vlakke × drie agtergronde, f-faktor en metodetak-aanbeveling, LOQ volgens EP, herhaalbaarheidsmetode A of Metode B, intermediêre presisie van variansie-ontbinding volgens ISO 5725, top-down metingsonsekerheid en volledige opsomming, stelselgeskiktheid deur standaardherlees, gevolgtrekking van 8 EP-parameters en 5 interne kriteria.
• Basiese prosedure ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: gerekenariseerde voorbereiding (voorraadoplossing volgens suiwerheid, verdunning C1V1=C2V2, standaardtoevoegingsplan), eenvoudige en gevorderde eksterne standaardtoets, SST, akkuraatheid, herhaalbaarheid, lineariteit met LOD/LOQ.
PRESIES TOT DIE GETAL
Alle formules word gekruisverwys met die laboratorium se oorspronklike sigblad deur honderde outomatiese toetse te gebruik met 'n fout van 1e-9; gestandaardiseerde statistieke: steekproefstandaardafwyking, lineêre regressie, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
MAKLIK OM BY DIE LESSENAAR TE GEBRUIK
• Stap-vir-stap invoer met vorderingslus, gevolgtrekkingskyfie direk op elke module, vinnige kolominvoer (Enter om na die volgende reël te gaan) en plak vanaf knipbord.
• Raak die resultaatsel aan om die formule en vervangende getalle te sien.
• KPI-dashboard, gevolgtrekkingsopsomming, donker modus, tweekolom-koppelvlak op tablette.
• Ongedaan maak/herdoen, veranderingslog vir elke sel, lêerstatus (konsep → nagegaan → goedgekeur, data-invoer gesluit), KNV-naam en kontroleerder.
• Voer Viëtnamese PDF-verslae, CSV uit, rugsteun/herstel projek met behulp van lêers.
• Geen rekening of internet nodig vir berekeninge nie; data word op jou toestel gestoor.
VIR
Toetsers, KK/KK-departemente, farmaseutiese/medisinale/voedseltoetssentrums, dosente en studente in analitiese wetenskap.
Die toepassing vertoon advertensies om die ontwikkeling daarvan te ondersteun; jy kan alle advertensies permanent deaktiveer met 'n eenmalige aankoop in die toepassing. Die toepassing is 'n berekeningsondersteuningsinstrument en vervang nie die amptelike assesseringsgevolgtrekkings van 'n toetslaboratorium nie.
Berekening van analitiese metodevalidering: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
Opgedateer op
01 Okt. 2026