ማሳሰቢያ፡ ይህ መተግበሪያ የመንግስት አካልን አይወክልም፣ ከ FDA.gov ድህረ ገጽ የወጡ ደንቦች ቅጂ እና መለጠፍ ነው።
ይህ መተግበሪያ የዩናይትድ ስቴትስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የምግብ፣ የሕክምና መሣሪያ እና የመድኃኒት GMP ደንቦችን ሙሉ ይዘት ይዟል። የሚከተለው ርዕስ 21 ክፍሎች ተካትተዋል፡
21CFR4: ጥምር ምርቶች ደንብ
21CFR11: የኤሌክትሮኒክስ መዝገቦች: የኤሌክትሮኒክ ፊርማዎች
21CFR108: የአደጋ ጊዜ ፍቃድ ቁጥጥር
21CFR110፡ የሰው ምግብ በማምረት፣ በማሸግ ወይም በመያዝ የአሁን ጥሩ የማምረት ልምድ
21CFR111፡ ለአመጋገብ ማሟያዎች በማምረት፣ በማቀነባበር፣ በማሸግ ወይም በማቆየት የአሁን ጥሩ የማምረት ልምምድ
21CFR113፡ በሙቀት የተሰሩ ዝቅተኛ አሲድ ምግቦች በሄርሜቲክ በታሸጉ ኮንቴይነሮች ውስጥ የታሸጉ
21CFR114: የአሲድ ምግቦች
21CFR117፡ የአሁን ጥሩ የማምረት ልምምድ፣ የአደጋ ትንተና እና በአደጋ ላይ የተመሰረተ የሰው ምግብ መከላከያ ቁጥጥሮች
21CFR120፡ የአደጋ ትንተና እና ወሳኝ የቁጥጥር ነጥብ (HACCP) ሲስተምስ
21CFR123: የአሳ እና የአሳ ምርቶች
21CFR210፡ አሁን ያለው ጥሩ የማምረት ልምድ በመድኃኒት ማምረት፣ ማቀናበር፣ ማሸግ ወይም መያዝ; አጠቃላይ
21CFR211፡ የአሁን ጥሩ የማምረቻ ልምምድ ለተጠናቀቁ ፋርማሲዎች
21CFR801: መለያ መስጠት
21CFR803: የሕክምና መሣሪያ ሪፖርት ማድረግ
21CFR806: Med መሣሪያዎች; የእርምት እና የማስወገጃ ሪፖርቶች
21CFR807: የተቋቋመበት ምዝገባ
21CFR809: በ Vitro የምርመራ ምርቶች ውስጥ
21CFR812፡ የምርመራ መሳሪያ ነፃነቶች
21CFR814፡ የቅድመ ገበያ የህክምና መሳሪያዎችን ማጽደቅ
21CFR820: የጥራት ስርዓት ደንብ
21CFR821፡ የህክምና መሳሪያ መከታተያ መስፈርቶች
21CFR822: የፖስታ ገበያ ክትትል
21CFR830: ልዩ መሣሪያ መለያ
21CFR860: ምደባ ሂደቶች
የኤፍዲኤ የምግብ፣ የመድሃኒት እና የህክምና መሳሪያዎች ደንቦች በክፍል የተከፋፈሉ ናቸው፣ ያንን የተወሰነ ክፍል ለማስፋት ክፍል ላይ ጠቅ ያድርጉ። ለመደበቅ እንደገና ጠቅ ያድርጉ። እያንዳንዱ ክፍል የዘመነ መሆኑን ማረጋገጥ እንዲችሉ ደንቡን ወደያዘው የኤፍዲኤ ድህረ ገጽ አገናኝ አለው።
የኤፍዲኤ ደንቦች በመሳሪያዎ ላይ ተከማችተዋል እና ለመድረስ የበይነመረብ ግንኙነት አይፈልጉም።
ይህ መተግበሪያ ለኦዲተሮች ጠቃሚ ነው እና እንደ አጠቃላይ ማጣቀሻ መጽሃፍ ከመያዝ ይልቅ ስልክዎን ምቹ ያድርጉት።