ዘዴ ማረጋገጫ የኤክሴል የተመን ሉሆችን ለትንታኔ ዘዴ ማረጋገጫ በስልኮች እና ታብሌቶች ላይ ከመስመር ውጭ መተግበሪያ ይተካል። ከክብደት ማንሸራተቻ እና መሳሪያዎች ጥሬ ውሂብን ብቻ ያስገቡ፤ አፕሊኬሽኑ ሁሉንም መለኪያዎች በራስ-ሰር ያሰላል፣ የመቀበያ መስፈርቶችን ያወዳድራል፣ እና PASS / FAIL / INCOMPLETE DATA ን ያጠናቅቃል።
ሶስት የማረጋገጫ ሂደቶች
• HPLC / GC በ ICH Q2(R2) መሠረት፡ የስርዓት ተስማሚነት (RSD አካባቢ፣ ጅራት፣ የሳህኖች ብዛት)፣ መስመራዊነት እና የስራ ክልል (r፣ R²፣ ጣልቃ ገብነት፣ የምላሽ ኮፊሸንት፣ ቀሪዎች)፣ ተደጋጋሚነት፣ ደረጃዎችን ወደ እውነተኛ ናሙና ማትሪክስ በመጨመር ትክክለኛነት በመደበኛ የመደመር ተሃድሶ፣ መካከለኛ ትክክለኛነት ቀን 2 (t-test፣ F-test፣ የተዋሃደ RSD)፣ 95% የመተማመን ክፍተት፣ ከላይ ወደ ታች የመለኪያ እርግጠኛ አለመሆን።
• ከባድ ብረቶች በፒኤች.ዩር መሠረት። 2.4.27 (GF-AAS፣ ሃይድሮድ፣ ቀዝቃዛ ትነት): የመጀመሪያ/የመጨረሻ መለኪያ ኩርባ እና መንሸራተት፣ ሬጀንት ባዶ (LOD/LOQ፣ N4 መስፈርት)፣ መልሶ ማግኛ 70–150% ሶስት ደረጃዎች × ሶስት ዳራዎች፣ f-factor እና ዘዴ ቅርንጫፍ ምክረ ሀሳብ፣ LOQ በEP መሠረት፣ ተደጋጋሚነት ዘዴ A ወይም ዘዴ B፣ በ ISO 5725 መሠረት የልዩነት መበስበስ መካከለኛ ትክክለኛነት፣ ከላይ ወደ ታች የመለኪያ እርግጠኛ አለመሆን እና ሙሉ ቆጠራ፣ በመደበኛ ድጋሚ ንባብ የስርዓት ተስማሚነት፣ የ8 EP መለኪያዎች መደምደሚያ እና 5 ውስጣዊ መስፈርቶች።
• መሰረታዊ አሰራር ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025፡ በኮምፒዩተር የተቀመጠ ዝግጅት (በንጽህና መሰረት የክምችት መፍትሄ፣ መሟሟት C1V1=C2V2፣ መደበኛ የመደመር እቅድ)፣ ቀላል እና የላቀ ውጫዊ መደበኛ ምርመራ፣ SST፣ ትክክለኛነት፣ ተደጋጋሚነት፣ ከ LOD/LOQ ጋር መስመራዊነት።
ትክክለኛ ቁጥር
ሁሉም ቀመሮች ከላቦራቶሪው ኦሪጅናል የተመን ሉህ ጋር በ1e-9 ስህተት በመቶዎች የሚቆጠሩ አውቶማቲክ ሙከራዎችን በመጠቀም ማጣቀሻዎች ተደርገዋል፤ ደረጃውን የጠበቁ ስታቲስቲክስ፡ የናሙና መደበኛ መዛባት፣ መስመራዊ ሪግሬሽን፣ TINV/FINV፣ ISO 5725፣ Grubbs።
በዴስክ ላይ ለመጠቀም ቀላል
• ደረጃ በደረጃ ግቤት ከሂደት ዑደት ጋር፣ በእያንዳንዱ ሞዱል ላይ በቀጥታ የማጠቃለያ ቺፕ፣ ፈጣን የአምድ ግቤት (ወደሚቀጥለው መስመር ለመሄድ አስገባ) እና ከቅንጥብ ሰሌዳው ላይ ይለጥፉ።
• ቀመሩን እና የተተኩ ቁጥሮችን ለማየት የውጤት ህዋሱን ይንኩ።
• የKPI ዳሽቦርድ፣ የማጠቃለያ ማጠቃለያ፣ ጨለማ ሁነታ፣ በጡባዊዎች ላይ ባለ ሁለት አምድ በይነገጽ።
• ቀልብስ/ድገም፣ ለእያንዳንዱ ሕዋስ ምዝግብ ማስታወሻ ለውጥ፣ የፋይል ሁኔታ (ረቂቅ → ምልክት የተደረገበት → ጸድቋል፣ የውሂብ ግቤት ተቆልፏል)፣ የKNV ስም እና ቼከር።
• የቪዬትናም ፒዲኤፍ ሪፖርቶችን፣ CSVን፣ ምትኬ/እነበረበት ፕሮጀክት ፋይሎችን በመጠቀም ወደ ውጭ ይላኩ።
• ለስሌቶች ምንም መለያ ወይም ኢንተርኔት አያስፈልግም፤ ውሂብ በመሳሪያዎ ላይ ተከማችቷል።
ለ
ሞካሪዎች፣ የQC/QA ክፍሎች፣ የመድኃኒት/የመድኃኒት/የምግብ ምርመራ ማዕከላት፣ አስተማሪዎች እና የትንታኔ ሳይንስ ተማሪዎች።
መተግበሪያው እድገቱን ለመደገፍ ማስታወቂያዎችን ያሳያል፤ ሁሉንም ማስታወቂያዎች በአንድ ጊዜ በመተግበሪያ ውስጥ ግዢ በቋሚነት ማሰናከል ይችላሉ። መተግበሪያው የስሌት ድጋፍ መሳሪያ ሲሆን የሙከራ ላብራቶሪ ኦፊሴላዊ የግምገማ መደምደሚያዎችን አይተካም።
የትንታኔ ዘዴ ማረጋገጫ ስሌት፡ HPLC ICH Q2(R2)፣ AAS Ph. Eur. 2.4.27