Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.‏

لمحة عن هذا التطبيق

Inductive ClinDataSphere هو تطبيق لالتقاط البيانات إلكترونيًا (EDC) مُصمم خصيصًا للهواتف المحمولة، ومُصمم خصيصًا للدراسات السريرية القائمة على الأدلة الواقعية. يُمكّن هذا التطبيق موظفي الموقع السريري، والباحثين الرئيسيين، والمراقبين من التقاط بيانات المشاركين ومراجعتها والتحقق منها بشكل آمن - مباشرةً من هواتفهم الذكية أو أجهزتهم اللوحية.

🔑 مُخصص لـ:
• منسقي الأبحاث السريرية
• الباحثون الرئيسيون
• المراقبون السريريون ومراجعو SDV

📲 المزايا:
• **إدخال بيانات المشاركين** - التقاط النماذج السريرية أثناء زيارات الموقع مع دعم القواعد والحسابات (مثل مؤشر كتلة الجسم)، والحفظ التلقائي.
• **التوقيع الإلكتروني للباحث الرئيسي** - تمكين الباحثين من توقيع النماذج رقميًا باستخدام تسجيل دخول آمن مُخصص للدراسة.
• **التحقق من بيانات المصدر** - تسهيل مراجعة البيانات المُدخلة والتحقق منها في الموقع أو عن بُعد. • **إدارة المواد** - تتبع حالة المواد، وسجل الزيارات، ونماذج التسجيل في مكان واحد.
• **تحميل المستندات** - إرفاق تقارير المختبر أو مستندات المصدر باستخدام الكاميرا أو أداة اختيار الملفات.
• **الوصول الآمن** - تسجيل الدخول باستخدام بيانات اعتماد خاصة بالدراسة؛ يتم تشفير البيانات أثناء النقل وفي حالة السكون.
• **المزامنة الفورية** - حافظ على مزامنة بيانات الهاتف المحمول مع خادم EDC المركزي لضمان إمكانية تتبع التدقيق بالكامل.

💡 مصمم لدعم الدراسات التي تتطلب الامتثال لما يلي:
• 21 CFR الجزء 11 (FDA)
• اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) (الاتحاد الأوروبي)
• قانون نقل التأمين الصحي والمساءلة (HIPAA) (الولايات المتحدة)

—

تم التطوير بواسطة Inductive Quotient Analytics Inc.
للاستخدام في بيئات البحث السريري الخاضعة للتنظيم فقط.