Thẩm Định Phương Pháp
يتضمن إعلاناتعمليات شراء داخل التطبيق
الجميع
info
+0
عملية تنزيل
لمحة عن هذا التطبيق
يستبدل تطبيق التحقق من صحة الطرق التحليلية جداول بيانات Excel بتطبيق يعمل دون اتصال بالإنترنت على الهواتف والأجهزة اللوحية. ما عليك سوى إدخال البيانات الأولية من قسيمة الوزن والمعدات؛ حيث يقوم التطبيق تلقائيًا بحساب جميع المعايير، ومقارنة معايير القبول، وتحديد النتيجة (ناجح/فاشل/بيانات غير مكتملة).
ثلاثة إجراءات للتحقق من الصحة
• كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء/كروماتوغرافيا غازية وفقًا لمعيار ICH Q2(R2): ملاءمة النظام (مساحة الانحراف المعياري النسبي، التذييل، عدد الصفائح)، الخطية ونطاق العمل (معامل الارتباط، معامل التحديد، نقطة التقاطع، معامل الاستجابة، البواقي)، التكرارية، الدقة عن طريق إضافة معايير إلى مصفوفة العينة الحقيقية باستخدام انحدار الإضافة القياسية، الدقة المتوسطة في اليوم الثاني (اختبار t، اختبار F، الانحراف المعياري النسبي المجمع)، فاصل الثقة 95%، عدم اليقين في القياس من أعلى إلى أسفل.
المعادن الثقيلة وفقًا لمعيار دستور الأدوية الأوروبي. 2.4.27 (GF-AAS، الهيدريد، البخار البارد): منحنى المعايرة الأولي/النهائي والانحراف، محلول الكشف (LOD/LOQ، معيار N4)، نسبة الاسترداد 70-150% لثلاثة مستويات × ثلاثة خلفيات، عامل f وتوصية فرع الطريقة، LOQ وفقًا للدستور الأوروبي، قابلية التكرار للطريقة A أو الطريقة B، الدقة المتوسطة لتحليل التباين وفقًا للمعيار ISO 5725، عدم اليقين في القياس من أعلى إلى أسفل والعد الكامل، ملاءمة النظام عن طريق إعادة قراءة المعيار، استنتاج 8 معايير للدستور الأوروبي و5 معايير داخلية.
• الإجراء الأساسي ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: التحضير المحوسب (المحلول الأصلي حسب النقاء، التخفيف C1V1=C2V2، خطة إضافة المعيار)، فحص المعيار الخارجي البسيط والمتقدم، SST، الدقة، قابلية التكرار، الخطية مع LOD/LOQ.
... دقة متناهية
جميع الصيغ مُطابقة لجدول بيانات المختبر الأصلي باستخدام مئات الاختبارات الآلية بدقة تصل إلى 10⁻⁹؛ إحصائيات موحدة: الانحراف المعياري للعينة، الانحدار الخطي، TINV/FINV، ISO 5725، Grubbs.
سهولة الاستخدام على المكتب
• إدخال خطوة بخطوة مع حلقة عرض التقدم، شريحة النتائج مباشرة على كل وحدة، إدخال سريع للأعمدة (اضغط Enter للانتقال إلى السطر التالي) ولصق من الحافظة.
• المس خلية النتيجة لعرض الصيغة والأرقام المُستبدلة.
• لوحة معلومات مؤشرات الأداء الرئيسية، ملخص النتائج، الوضع الداكن، واجهة من عمودين على الأجهزة اللوحية.
• التراجع/الإعادة، سجل التغييرات لكل خلية، حالة الملف (مسودة ← مُدقق ← مُعتمد، إدخال البيانات مُقفل)، اسم KNV والمدقق.
• تصدير تقارير PDF باللغة الفيتنامية، CSV، نسخ احتياطي/استعادة المشروع باستخدام الملفات.
• لا يتطلب الأمر حسابًا أو اتصالاً بالإنترنت لإجراء العمليات الحسابية؛ تُخزن البيانات على جهازك.
لـ
المختبرين، أقسام مراقبة الجودة/ضمان الجودة، مراكز اختبار الأدوية/المستحضرات الطبية/الأغذية، المحاضرين والطلاب في العلوم التحليلية.
يعرض التطبيق إعلانات لدعم تطويره؛ يمكنك تعطيل جميع الإعلانات نهائيًا بعملية شراء لمرة واحدة داخل التطبيق. التطبيق أداة مساعدة في الحسابات ولا يحل محل نتائج التقييم الرسمي لمختبر الاختبار.
ثلاثة إجراءات للتحقق من الصحة
• كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء/كروماتوغرافيا غازية وفقًا لمعيار ICH Q2(R2): ملاءمة النظام (مساحة الانحراف المعياري النسبي، التذييل، عدد الصفائح)، الخطية ونطاق العمل (معامل الارتباط، معامل التحديد، نقطة التقاطع، معامل الاستجابة، البواقي)، التكرارية، الدقة عن طريق إضافة معايير إلى مصفوفة العينة الحقيقية باستخدام انحدار الإضافة القياسية، الدقة المتوسطة في اليوم الثاني (اختبار t، اختبار F، الانحراف المعياري النسبي المجمع)، فاصل الثقة 95%، عدم اليقين في القياس من أعلى إلى أسفل.
المعادن الثقيلة وفقًا لمعيار دستور الأدوية الأوروبي. 2.4.27 (GF-AAS، الهيدريد، البخار البارد): منحنى المعايرة الأولي/النهائي والانحراف، محلول الكشف (LOD/LOQ، معيار N4)، نسبة الاسترداد 70-150% لثلاثة مستويات × ثلاثة خلفيات، عامل f وتوصية فرع الطريقة، LOQ وفقًا للدستور الأوروبي، قابلية التكرار للطريقة A أو الطريقة B، الدقة المتوسطة لتحليل التباين وفقًا للمعيار ISO 5725، عدم اليقين في القياس من أعلى إلى أسفل والعد الكامل، ملاءمة النظام عن طريق إعادة قراءة المعيار، استنتاج 8 معايير للدستور الأوروبي و5 معايير داخلية.
• الإجراء الأساسي ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: التحضير المحوسب (المحلول الأصلي حسب النقاء، التخفيف C1V1=C2V2، خطة إضافة المعيار)، فحص المعيار الخارجي البسيط والمتقدم، SST، الدقة، قابلية التكرار، الخطية مع LOD/LOQ.
... دقة متناهية
جميع الصيغ مُطابقة لجدول بيانات المختبر الأصلي باستخدام مئات الاختبارات الآلية بدقة تصل إلى 10⁻⁹؛ إحصائيات موحدة: الانحراف المعياري للعينة، الانحدار الخطي، TINV/FINV، ISO 5725، Grubbs.
سهولة الاستخدام على المكتب
• إدخال خطوة بخطوة مع حلقة عرض التقدم، شريحة النتائج مباشرة على كل وحدة، إدخال سريع للأعمدة (اضغط Enter للانتقال إلى السطر التالي) ولصق من الحافظة.
• المس خلية النتيجة لعرض الصيغة والأرقام المُستبدلة.
• لوحة معلومات مؤشرات الأداء الرئيسية، ملخص النتائج، الوضع الداكن، واجهة من عمودين على الأجهزة اللوحية.
• التراجع/الإعادة، سجل التغييرات لكل خلية، حالة الملف (مسودة ← مُدقق ← مُعتمد، إدخال البيانات مُقفل)، اسم KNV والمدقق.
• تصدير تقارير PDF باللغة الفيتنامية، CSV، نسخ احتياطي/استعادة المشروع باستخدام الملفات.
• لا يتطلب الأمر حسابًا أو اتصالاً بالإنترنت لإجراء العمليات الحسابية؛ تُخزن البيانات على جهازك.
لـ
المختبرين، أقسام مراقبة الجودة/ضمان الجودة، مراكز اختبار الأدوية/المستحضرات الطبية/الأغذية، المحاضرين والطلاب في العلوم التحليلية.
يعرض التطبيق إعلانات لدعم تطويره؛ يمكنك تعطيل جميع الإعلانات نهائيًا بعملية شراء لمرة واحدة داخل التطبيق. التطبيق أداة مساعدة في الحسابات ولا يحل محل نتائج التقييم الرسمي لمختبر الاختبار.
حساب التحقق من صحة الطريقة التحليلية: HPLC ICH Q2(R2)، AAS Ph. Eur. 2.4.27
تاريخ التحديث
قصص مميزة
يبدأ الحفاظ على أمان بياناتك بفهم الطريقة التي يتّبعها مطوِّرو التطبيقات لجمع بياناتك ومشاركتها. قد تختلف خصوصية البيانات وممارسات الأمان حسب كيفية استخدامك للتطبيق ومنطقتك وعمرك. يوفّر مطوِّر التطبيقات هذه المعلومات وقد يعدِّلها بمرور الوقت.
- لا تتم مشاركة أيّ بيانات مع جهات خارجيةمزيد من المعلومات حول الآلية التي يتّبعها مطوِّرو البرامج للإشارة إلى مشاركة بيانات المستخدمين
- قد يجمع هذا التطبيق أنواع البيانات هذهالموقع الجغرافي والجهاز أو أرقام التعريف الأخرى
- يتم تشفير البيانات أثناء النقل
- يمكن أن تطلب حذف البيانات
أحدث الميزات
sửa lỗi gây crash ứng dụng
الحصول على الدعم
لمحة عن المطوّر
VÕ MINH THẮNG
minhthang0792@gmail.com
33, KP Cầu Xéo, Hậu Thành
Cái Bè
Tiền Giang
Vietnam
