/!\ REEV SENSE est un dispositif médical destiné à être utilisé par des professionnels de santé qualifiés en milieu clinique pour réaliser des analyses quantitatives de la marche.
USAGE PRÉVU :
REEV SENSE fournit une modélisation biomécanique de la marche incluant les paramètres spatio-temporels ainsi que la cinématique du genou et de la cheville, afin d'assister les professionnels de santé dans leur évaluation clinique des schémas de marche des patients.
VALIDATION CLINIQUE :
REEV SENSE est validé pour l'analyse de la marche chez les populations de patients post-AVC.
LIMITATIONS IMPORTANTES :
- REEV SENSE est exclusivement un outil d'évaluation - il ne fournit PAS de diagnostic médical.
- Les résultats sont destinés à appuyer, et non à remplacer, le jugement clinique professionnel.
- Une interprétation clinique par des professionnels de santé qualifiés est requise.
- Non destiné à influencer les décisions thérapeutiques de manière indépendante.
REEV SENSE est un dispositif certifié Classe I selon le MDR.
REEV SENSE est un dispositif médical enregistré auprès de la FDA.
আপডে’ট কৰা তাৰিখ
১৪-০১-২০২৬