Metod Doğrulaması, analitik metod doğrulaması üçün Excel elektron cədvəllərini telefonlarda və planşetlərdə oflayn tətbiq ilə əvəz edir. Siz yalnız çəki qəbzindən və avadanlıqdan xam məlumatları daxil edirsiniz; tətbiq avtomatik olaraq bütün parametrləri hesablayır, qəbul meyarlarını müqayisə edir və KEÇİD / UĞURSUZ / NATMAM MƏLUMATLAR barədə nəticə çıxarır.
ÜÇ TƏSDİQ PROSEDURU
• ICH Q2(R2)-yə uyğun olaraq HPLC / GC: sistem uyğunluğu (RSD sahəsi, quyruq, lövhələrin sayı), xəttilik və iş diapazonu (r, R², kəsişmə, cavab əmsalı, qalıqlar), təkrarlanma, standart toplama reqressiyası ilə real nümunə matrisinə standartlar əlavə etməklə dəqiqlik, ara dəqiqlik günü 2 (t-test, F-test, birləşdirilmiş RSD), 95% etibarlılıq intervalı, yuxarıdan aşağıya ölçmə qeyri-müəyyənliyi.
• Ph. Eur-a görə ağır metallar. 2.4.27 (GF-AAS, hidrid, soyuq buxar): ilkin/son kalibrləmə əyrisi və sürüşməsi, reagent blankı (LOD/LOQ, N4 meyarı), bərpa 70–150% üç səviyyə × üç fon, f-faktor və metod qolunun tövsiyəsi, EP-yə uyğun LOQ, təkrarlana bilənlik A metodu və ya B metodu, ISO 5725-ə uyğun olaraq variasiya parçalanmasının orta dəqiqliyi, yuxarıdan aşağı ölçmə qeyri-müəyyənliyi və tam sayma, standart yenidən oxuma ilə sistem uyğunluğu, 8 EP parametrinin və 5 daxili meyarın nəticəsi.
• Əsas prosedur ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: kompüterləşdirilmiş hazırlıq (saflığa görə məhlul, seyreltmə C1V1=C2V2, standart əlavə planı), sadə və inkişaf etmiş xarici standart analiz, SST, dəqiqlik, təkrarlana bilənlik, LOD/LOQ ilə xəttilik.
RƏQƏMƏ DƏQİQ
Bütün düsturlar 1e-9 xətası ilə yüzlərlə avtomatlaşdırılmış testdən istifadə edərək laboratoriyanın orijinal elektron cədvəli ilə çarpaz istinad edilir; standartlaşdırılmış statistika: nümunə standart sapması, xətti reqressiya, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
MASADA İSTİFADƏ ASANDIR
• İrəliləyiş dövrəsi ilə addım-addım giriş, hər modulda birbaşa nəticə çipi, sürətli sütun girişi (növbəti sətrə keçmək üçün Enter) və panoya yapışdırmaq.
• Düsturu və əvəz edilmiş rəqəmləri görmək üçün nəticə xanasına toxunun.
• KPI paneli, nəticə xülasəsi, qaranlıq rejim, planşetlərdə iki sütunlu interfeys.
• Geri qaytar/təkrar et, hər xana üçün jurnalı dəyişdir, fayl statusu (layihə → yoxlanılıb → təsdiqlənib, məlumat girişi kilidlənib), KNV adı və yoxlayıcı.
• Fayllardan istifadə edərək Vyetnam PDF hesabatlarını, CSV-ni ixrac edin, layihənin ehtiyat nüsxəsini çıxarın/bərpa edin.
• Hesablamalar üçün hesab və ya internet tələb olunmur; məlumatlar cihazınızda saxlanılır.
ÜÇÜN
Sınaqçılar, KT/KT şöbələri, əczaçılıq/dərman/qida sınaq mərkəzləri, analitik elm üzrə müəllimlər və tələbələr.
Tətbiq, inkişafını dəstəkləmək üçün reklamlar göstərir; birdəfəlik tətbiqdaxili alış-verişlə bütün reklamları birdəfəlik deaktiv edə bilərsiniz. Tətbiq hesablama dəstəyi vasitəsidir və sınaq laboratoriyasının rəsmi qiymətləndirmə nəticələrini əvəz etmir.
Analitik metodun validasiyasının hesablanması: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
Güncəlləmə vaxtı
1 okt 2026