FDA Regulations

Jacob Kearns

Утрымлівае аб'явы

Пра гэту праграму

Заўвага: гэта дадатак не з'яўляецца дзяржаўным органам, яно з'яўляецца копіяй і ўстаўкай правілаў з вэб-сайта FDA.gov.

Гэта дадатак утрымлівае поўнае змесціва правілаў GMP харчовых прадуктаў, медыцынскіх прыбораў і лекаў Упраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA). Уключаны наступныя часткі раздзела 21:

21CFR4: Рэгуляванне камбінаваных прадуктаў
21CFR11: Электронныя запісы: электронныя подпісы
21CFR108: Надзвычайны кантроль дазволаў
21CFR110: Сучасная належная вытворчая практыка ў вытворчасці, упакоўцы або захоўванні ежы для чалавека
21CFR111: Дзеючая належная вытворчая практыка ў вытворчасці, апрацоўцы, упакоўцы або захоўванні дыетычных дабавак
21CFR113: тэрмічна апрацаваныя прадукты з нізкім утрыманнем кіслот, упакаваныя ў герметычна закрытыя кантэйнеры
21CFR114: Падкісленая ежа
21CFR117: Сучасная належная вытворчая практыка, аналіз небяспекі і прафілактычны кантроль харчовых прадуктаў для чалавека на аснове рызыкі
21CFR120: Сістэмы аналізу небяспек і крытычных кантрольных кропак (HACCP).
21CFR123: Рыба і рыбныя прадукты
21CFR210: Дзеючая належная вытворчая практыка ў вытворчасці, апрацоўцы, упакоўцы або захоўванні лекаў; Генерал
21CFR211: Сучасная належная вытворчая практыка гатовай фармацэўтычнай прадукцыі
21CFR801: Маркіроўка
21CFR803: Справаздача аб медыцынскіх прыладах
21CFR806: медыцынскія прылады; Справаздачы аб выпраўленнях і выдаленнях
21CFR807: Рэгістрацыя прадпрыемства
21CFR809: Прадукты для дыягностыкі in vitro
21CFR812: Выключэнні для даследчых прылад
21CFR814: Зацвярджэнне медыцынскіх прылад перад рынкам
21CFR820: Рэгламент сістэмы якасці
21CFR821: Патрабаванні да адсочвання медыцынскіх прылад
21CFR822: Постмаркетинговое назіранне
21CFR830: Унікальная ідэнтыфікацыя прылады
21CFR860: Працэдуры класіфікацыі

Палажэнні FDA аб харчовых прадуктах, леках і медыцынскіх прыладах падзелены па раздзелах. Націсніце на раздзел, каб разгарнуць гэты раздзел. Націсніце яшчэ раз, каб схаваць. У кожным раздзеле таксама змяшчаецца спасылка на вэб-сайт FDA, які змяшчае нарматыўныя акты, каб вы маглі пераканацца, што яны актуальныя.

Правілы FDA захоўваюцца на вашай прыладзе, і для доступу да іх не патрабуецца падключэнне да Інтэрнэту.

Гэта дадатак з'яўляецца карысным для аўдытараў і ў якасці агульнай даведкі, проста трымайце тэлефон пад рукой, а не насіць з сабой даведнік.

Новае

Update target apk.