Гэта дадатак прызначана для ўдзельнікаў даследавання FABULINUS і патрабуе запрашэння і кода актывацыі з сайта даследавання для рэгістрацыі. 52-тыднёвае рандомізірованное, двайное сляпое, плацеба-кантраляванае, шматцэнтравае даследаванне фазы 2b з 52-тыднёвым сляпым пашырэннем і дадатковым адкрытым пашырэннем — ацэнка бяспекі і эфектыўнасці фрексалімабу, моноклональных антыцелаў CD40L-антаганіста, для захавання функцыі β-клетак падстраўнікавай залозы ў дарослых і падлеткаў з нядаўна дыягнаставаным дыябетам 1 тыпу, якія праходзяць інсулінатэрапію. Гэта даследаванне было разгледжана і ўхвалена адпаведным рэгулюючым органам, напрыклад, Інстытуцыйнай агляднай радай (IRB) або Незалежным этычным камітэтам (IEC).
Асноўныя функцыі праграмы:
- Рэгістрацыя пацыента — поўная рэгістрацыя ў дадатку даследавання і навучанне
- Мерапрыемствы — заданні і ацэнкі даследавання па патрабаванні адпраўляюцца з сайта ўдзельніку
- Панэль кіравання — прагляд агульнага прагрэсу ў даследаванні і бягучай дзейнасці
- Рэсурсы — прагляд інфармацыі аб даследаванні ў раздзеле «Навучанне» праграмы
- Профіль — кіраванне дадзенымі ўліковага запісу і наладамі праграмы
- Апавяшчэнні — атрыманне напамінаў у дадатку
- Тэлемедыцына — правядзенне запланаваных віртуальных візітаў на вашым сайце даследавання
Пра THREAD:
Мэта THREAD® — выкарыстоўваць сваю платформу клінічных даследаванняў, каб зрабіць даследаванні даступнымі для ўсіх і ўсюды. Унікальна спалучаныя тэхналогіі клінічных даследаванняў і кансалтынгавыя паслугі кампаніі дапамагаюць арганізацыям, якія займаюцца навукамі аб жыцці, распрацоўваць, кіраваць і маштабаваць даследаванні наступнага пакалення і праграмы электроннай ацэнкі клінічных вынікаў (eCOA) для ўдзельнікаў, цэнтраў і даследчых груп. Дзякуючы сваёй комплекснай платформе і навуковай экспертызе, THREAD робіць даследаванні даступнымі, эфектыўнымі і арыентаванымі на пацыента.
Мэта — ацаніць эфектыўнасць фрексілімабу.