«Праверка метадаў» замяняе электронныя табліцы Excel для праверкі аналітычных метадаў афлайн-прыкладаннем на тэлефонах і планшэтах. Вы ўводзіце толькі неапрацаваныя дадзеныя з квітанцыі аб узважванні і абсталявання; прыкладанне аўтаматычна разлічвае ўсе параметры, параўноўвае крытэрыі прымальнасці і робіць высновы: ПРЫЙШОЎ / НЕ ПРЫЙШОЎ / НЯПОЎНЫЯ ДАДЗЕНЫЯ.
ТРЫ ПРАЦЭДУРЫ ПРАВЕРКІ
• ВЭЖХ / ГХ у адпаведнасці з ICH Q2(R2): прыдатнасць сістэмы (плошча RSD, хвасты, колькасць пласцін), лінейнасць і рабочы дыяпазон (r, R², перасячэнне з воссю, каэфіцыент водгуку, рэшткі), паўтаральнасць, дакладнасць шляхам дадання стандартаў да рэальнай матрыцы ўзору са стандартнай рэгрэсіяй, прамежкавая дакладнасць на 2-і дзень (t-крытэрый, F-крытэрый, аб'яднаны RSD), 95% даверны інтэрвал, хібнасць вымярэння зверху ўніз.
• Цяжкія металы ў адпаведнасці з Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, гідрыд, халодная пара): пачатковая/канчатковая калібровачная крывая і дрэйф, рэагентны бланш (LOD/LOQ, крытэрый N4), аднаўленне 70–150% тры ўзроўні × тры фоны, f-фактар і рэкамендацыя па галінах метаду, LOQ згодна з EP, паўтаральнасць метаду A або метаду B, прамежкавая дакладнасць раскладання дысперсіі згодна з ISO 5725, нявызначанасць вымярэння зверху ўніз і поўны пералік, прыдатнасць сістэмы шляхам стандартнага перачытвання, выснова па 8 параметрах EP і 5 унутраных крытэрыях.
• Базавая працэдура ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: камп'ютэрызаваная падрыхтоўка (матэрыяльны раствор згодна з чысцінёй, развядзенне C1V1=C2V2, план дадання стандарту), просты і пашыраны аналіз знешняга стандарту, SST, дакладнасць, паўтаральнасць, лінейнасць з LOD/LOQ.
ДАКЛАДНА ДА ЛІЧБЫ
Усе формулы супастаўляюцца з арыгінальнай электроннай табліцай лабараторыі з выкарыстаннем сотняў аўтаматызаваных тэстаў з памылкай 1e-9; стандартызаваная статыстыка: стандартнае адхіленне выбаркі, лінейная рэгрэсія, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
ПРОСТА Ў ВЫКАРЫСТАННІ ЗА СТАЛОМ
• Пакрокавы ўвод з цыклам прагрэсу, чып высновы непасрэдна на кожным модулі, хуткі ўвод у слупок (Enter для пераходу да наступнага радка) і ўстаўка з буфера абмену.
• Дакраніцеся да ячэйкі з вынікам, каб праглядзець формулу і падстаўленыя лічбы.
• Панэль кіравання KPI, кароткі змест высновы, цёмны рэжым, інтэрфейс з двума слупкамі на планшэтах.
• Адмена/паўтор, журнал змяненняў для кожнай ячэйкі, стан файла (чарнавік → правераны → зацверджаны, увод дадзеных заблакаваны), назва KNV і праверка.
• Экспарт в'етнамскіх справаздач у фармаце PDF, CSV, рэзервовае капіраванне/аднаўленне праекта з дапамогай файлаў.
• Для разлікаў не патрабуецца ўліковы запіс або інтэрнэт; дадзеныя захоўваюцца на вашай прыладзе.
ДЛЯ
Тэсціроўшчыкаў, аддзелаў кантролю якасці/забеспячэння якасці, цэнтраў фармацэўтычных/медычных/харчовых выпрабаванняў, выкладчыкаў і студэнтаў аналітычных навук.
Дадатак паказвае рэкламу для падтрымкі сваёй распрацоўкі; вы можаце назаўсёды адключыць усю рэкламу з дапамогай аднаразовай пакупкі ў дадатку. Дадатак з'яўляецца інструментам падтрымкі разлікаў і не замяняе афіцыйныя высновы ацэнкі выпрабавальнай лабараторыі.
Разлік валідацыі аналітычнага метаду: ВЭЖХ ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27