Валидирането на методи замества електронните таблици на Excel за валидиране на аналитични методи с офлайн приложение за телефони и таблети. Вие въвеждате само сурови данни от тегловния лист и оборудването; приложението автоматично изчислява всички параметри, сравнява критериите за приемане и заключава ПРЕДСТАВЕН / НЕПРЕДСТАВЕН / НЕПЪЛНИ ДАННИ.
ТРИ ПРОЦЕДУРИ ЗА ВАЛИДАЦИЯ
• HPLC / GC съгласно ICH Q2(R2): пригодност на системата (площ на RSD, опашка, брой плаки), линейност и работен диапазон (r, R², пресечна точка, коефициент на отговор, остатъци), повторяемост, точност чрез добавяне на стандарти към реалната матрица на пробата със стандартна регресия, междинна прецизност ден 2 (t-тест, F-тест, обединени RSD), 95% доверителен интервал, неопределеност на измерването отгоре надолу.
• Тежки метали съгласно Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, хидрид, студена пара): начална/крайна калибрационна крива и дрейф, бланка на реагента (LOD/LOQ, критерий N4), възстановяване 70–150% три нива × три фона, f-фактор и препоръка за разклонение на метода, LOQ съгласно EP, повторяемост Метод А или Метод Б, междинна прецизност на разлагане на дисперсията съгласно ISO 5725, неопределеност на измерването отгоре надолу и пълно изброяване, пригодност на системата чрез стандартно повторно отчитане, заключение за 8 EP параметъра и 5 вътрешни критерия.
• Основна процедура ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: компютъризирана подготовка (основен разтвор според чистотата, разреждане C1V1=C2V2, план за добавяне на стандарт), прост и усъвършенстван външен стандартен анализ, SST, точност, повторяемост, линейност с LOD/LOQ.
ТОЧНО В ЧИСЛОТО
Всички формули са кръстосано препратени към оригиналната електронна таблица на лабораторията, използвайки стотици автоматизирани тестове с грешка от 1e-9; стандартизирана статистика: стандартно отклонение на извадката, линейна регресия, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
ЛЕСНО ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА БЮРОТО
• Поетапно въвеждане с цикъл на напредък, чип за заключение директно на всеки модул, бързо въвеждане в колони (Enter, за да преминете към следващия ред) и поставяне от клипборда.
• Докоснете клетката с резултата, за да видите формулата и заместените числа.
• Табло за KPI, обобщение на заключенията, тъмен режим, интерфейс с две колони на таблети.
• Отмяна/повторение, дневник на промените за всяка клетка, състояние на файла (чернова → проверен → одобрен, въвеждането на данни е заключено), име на KNV и проверка.
• Експортиране на виетнамски PDF отчети, CSV, архивиране/възстановяване на проект с помощта на файлове.
• Не е необходим акаунт или интернет за изчисления; данните се съхраняват на вашето устройство.
ЗА
Тестери, отдели за контрол на качеството/осигуряване на качеството, фармацевтични/медицински/хранителни тестови центрове, преподаватели и студенти по аналитични науки.
Приложението показва реклами в подкрепа на разработването си; можете да деактивирате всички реклами за постоянно с еднократна покупка в приложението. Приложението е инструмент за подпомагане на изчисленията и не замества официалните заключения от оценката на тестова лаборатория.
Изчисляване на валидиране на аналитичния метод: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
Актуализирано на
1.10.2026 г.