IBDoc® és un immunoassaig de diagnòstic in vitro per a la determinació quantitativa de calprotectina fecal en femta humana. Està pensat com a ajuda per a l'avaluació de la inflamació de la mucosa intestinal per al seguiment de la malaltia inflamatòria intestinal (per exemple, la malaltia de Crohn i la colitis ulcerosa).
Com a part de la prova domèstica de calprotectina IBDoc®, l'aplicació IBDoc® permet mesurar la concentració de calprotectina en una mostra de femta mitjançant un telèfon intel·ligent. L'aplicació conté un tutorial fàcil d'entendre que explica pas a pas el procediment de prova des de la recollida de la mostra de femta fins a l'extracció de mostres i la càrrega del casset de prova semblant a la prova d'embaràs. Un cop preparat el casset de prova, l'aplicació IBDoc® controla la càmera del dispositiu mòbil per fer una foto del casset de prova. El senyal òptic de la prova s'analitza amb l'ajuda d'un codi de barres específic al casset de prova. El senyal es tradueix en un resultat que indica la concentració de calprotectina a la mostra de femta.
La informació de la prova es gestiona al mateix telèfon intel·ligent i al mateix temps es transmet mitjançant una connexió segura i xifrada al Portal IBDoc®. Els resultats de les proves i la informació del pacient connectat s'emmagatzemen de manera segura al portal IBDoc® i només poden accedir-hi tant el pacient com el seu metge responsable.
Les funcions de l'aplicació IBDoc® inclouen:
- Tutorial amb dibuixos esquemàtics i text explicatiu del procediment de prova pas a pas
- Una llista de tots els resultats de les proves realitzades pel pacient
- Menú d'ajuda amb un vídeo tutorial i contacte de suport
-------------------------------------------------- -
NOTICIA IMPORTANT
-------------------------------------------------- -
Tingueu en compte que l'aplicació BDoc® només funciona amb un compte IBDoc® i un kit de prova IBDoc®. Aquest compte l'ha de configurar un metge. Si us plau, poseu-vos en contacte amb el vostre metge o la clínica d'IBD per obtenir informació addicional.
Si us plau, llegiu atentament les instruccions d'ús que s'inclouen al kit de prova IBDoc® abans de realitzar la primera prova.
L'aplicació IBDoc® s'ha validat per a models de telèfons intel·ligents específics per garantir resultats precisos, consulteu la llista de telèfons intel·ligents validats aquí: www.ibdoc.net/support
Es requereix una connexió de dades. Depenent del vostre transportista, podrien sorgir costos addicionals.
--------------------------------------------------
Per a l'aplicació IBDoc® (BI-IBDOCAND i BI-IBDOCIOS) i el dispositiu de programari IBDoc® Portal (BI-IBDOCPOR):
Nosaltres, BÜHLMANN Laboratories AG, declarem sota la responsabilitat exclusiva que el dispositiu especificat anteriorment compleix les disposicions del Reglament IVD (UE) 2017/746 per a dispositius mèdics de diagnòstic in vitro, el Reglament canadenc de dispositius mèdics SOR/98-282, i és conforme. amb altres legislacions rellevants de la Unió, especificacions comunes (CS) i altres documents normatius.
Producte marcat CE: CE0123
Llicència de Health Canada 98903
Als EUA, IBDoc® està disponible només per a ús en investigació i no s'ha d'utilitzar per a procediments de diagnòstic.
IBDoc® i CALEX® són marques registrades de BUHLMANN Laboratories AG a molts països.
S'ha actualitzat el dia:
19 de juny 2025