Aquesta aplicació s'utilitza completament per a la preparació de UGC - Net i Get.
També s'utilitza ple per a la preparació d'entrevistes Empresa farmacèutica i Pastisses, Química, Biofarma, etc.
aquí també proporcionarem Guldens com una línia de guia ICH(), OOS (fora d'especificació), incident de laboratori, integritat de dades, desviació, etc.
com utilitzar una farmacopea com IP, BP, USP
La majoria de les orientacions cobrien QC (control de qualitat) i QA (assegurances de qualitat)
Intentarem cobrir l'instrument més comú, que va ser utilitzat completament pel departament de control de qualitat com.
(1). Karl Fischer.
(2).Potenciometria Titulació.
(3). UV.
(4). IR.
(5). SOR.
(6). XRD.
(7). GC.
(8). HPLC.
Que estava cobert per la Secció Vise.
També cobreix l'anàlisi Wet-Lab.
(1). Tipus de valoració.
(2). Normalitat.
(3). Molaritat.
(4). Càlculs bàsics com PPM, fracció molar, normalitat, molaritat, etc.
(5). Aigua dura.
(6). Aigua suau.
Secció de document
(1). Guia de l'ICH
(2). OOS
(3). OOT
(4). Incident de laboratori
(5). Control de canvis
(6). Qüestió General
L'explicació de l'HPLC es dóna com a breu
Respecte al desenvolupament del mètode
Com i quines fases mòbils es seleccionen durant el desenvolupament d'un nou mètode
Com seleccionar la polaritat de la fase mòbil en HPLC
Com podem haver de canviar la relació de fase mòbil, el tampó i un altre dissolvent durant
Anàlisi HPLC
Com es pot configurar RT durant l'anàlisi quan es troba una variació de RT a l'anàlisi HPLC.
HPLC Algunes preguntes i respostes bàsiques
Titulació de Karl Fischer?
La directriu, 935 USP
Titulació tipus Karl Fischer
Colorimetria i valoració volumètrica
Titració colorimètrica a causa de l'ús d'un camp electromagnètic, etc
Espectroscòpia de transformada de Fourier
L'espectroscòpia d'infrarojos per transformada de Fourier (FTIR) és una tècnica analítica
FTIR és el procés pel qual es col·loca una mostra en un KBr
pellet o oli mineral mull i sotmès a infrarojos
radiació (ones de llum de la part IR de la llum
espectre) etc.
Espectroscòpia UV
Llei de Lambert:
Llei de la cervesa: -
Ús de l'espectroscòpia UV
Calibració de l'espectroscòpia UV:
Quin llum s'utilitza
Freqüència de calibració
Detector
Càlcul, etc. cobert
POLARÍMETRE
Per què utilitzar solucions de sacarosa al 10%, 20% i 30% en el calibratge del polarímetre?
TITRACIÓ
Valoració àcid-base (valoració de neutralització)
Valoració redox (valoració iodomètrica)
valoració complexomètrica
Argentometria titulació etc. bàsica coberta
Principi de cambra TLC
Quin dissolvent és bo per a TLC?
Per què l'hexà no és un bon dissolvent? etc cobertes
La majoria de les empreses es fan preguntes com una persona més fresca i experimentada que es va descriure aquí
Com a la pregunta del candidat més recent.
Què és Ph?
Què és Rang Ph?
Què s'anomena rotació òptica?
per què fem la calibració?
Què s'anomena Normalitat?
Trobar la normalitat de NaOH, H2SO4?
Com fer una solució de NaOH 1 N?
Què s'anomena aigua dura?
Què s'anomena Aigua Tova?
Digueu-nos el tipus de valoració?
Què s'anomena Back Titration?
Diferència entre iodometria i valoració iodometria
Donar el nom de la reacció?
Sonava IR?
Què s'anomena espectroscòpia de masses?
Com en experiències Pregunta del candidat.
Compartiment de HPLC i GC?
Alguns chromeleon de programari bàsic, Labsotion, laboratori obert, solució LC, formació en programari?
Què s'anomena Liniaity?
Calibració de FTIR, UV, HPLC, aparell de punt de fusió, GC, polarímetre (SOR),
Karl Fisher, Mida de les partícules?
Quina placa s'utilitza per al calibratge de FTIR i el seu gruix?
Tipus de detector GC i HPLC?
Què s'anomena solució tampó?
per què utilitzem una solució tampó en HPLC?
Quina directriu segueix OVI per a GC?
Tipus de mòdul GC?
Què és diferent de Headspace i Auto a Gc?
Interval de detecció d'algun compost bàsic?
Quina diferència hi ha entre deriva i soroll?
Quin és el factor de trucada i per què se'ns requereix?
Pauta d'estabilitat?
Per què fem proves d'estabilitat?
Què s'anomena prova de temps de retenció?
Període i pauta per a la prova del temps de retenció
Què és Call CFR i quants títols d'això?
Què s'anomena 21 CFR?
Quants tipus de zona d'estabilitat?
COA Preparació per al mercat pel que fa?
Data d'actualització:
16 d’ag. 2024