/!\ REEV SENSE és un dispositiu mèdic pensat per a professionals sanitaris qualificats en un entorn clínic per a l'anàlisi quantitativa de la marxa.
ÚS PREVIST:
REEV SENSE proporciona modelatge biomecànic de la marxa, incloent-hi paràmetres espaciotemporals, així com cinemàtica del genoll i el turmell, per ajudar els professionals sanitaris en la seva avaluació clínica dels patrons de marxa dels pacients.
VALIDACIÓ CLÍNICA:
REEV SENSE està validat per a l'anàlisi de la marxa en poblacions de pacients post-ictus.
LIMITACIONS IMPORTANTS:
- REEV SENSE és únicament una eina d'avaluació; NO proporciona un diagnòstic mèdic.
- Els resultats estan destinats a donar suport, no a substituir, el judici clínic professional.
- Es requereix una interpretació clínica per part de professionals sanitaris qualificats.
- No pretén influir de manera independent en les decisions de tractament.
REEV SENSE és un dispositiu de classe I segons la MDR. REEV SENSE és un dispositiu mèdic registrat a la FDA.
Data d'actualització:
14 de gen. 2026