Thẩm Định Phương Pháp
Conté anuncisCompres des de l'aplicació
Per a tots els públics
info
0+
Baixades
Sobre l'aplicació
La validació de mètodes substitueix els fulls de càlcul d'Excel per a la validació de mètodes analítics amb una aplicació fora de línia en telèfons i tauletes. Només introduïu dades en brut del tiquet de pesatge i l'equip; l'aplicació calcula automàticament tots els paràmetres, compara els criteris d'acceptació i conclou com a APTE / FALLAT / DADES INCOMPLETES.
TRES PROCEDIMENTS DE VALIDACIÓ
• HPLC / GC segons ICH Q2(R2): idoneïtat del sistema (àrea RSD, cua, nombre de plaques), linealitat i rang de treball (r, R², intersecció, coeficient de resposta, residuals), repetibilitat, precisió afegint estàndards a la matriu de mostra real amb regressió d'addició d'estàndards, precisió intermèdia el dia 2 (prova t, prova F, RSD agrupada), interval de confiança del 95%, incertesa de mesura de dalt a baix.
• Metalls pesants segons Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hidrur, vapor fred): corba de calibratge inicial/final i deriva, blanc de reactiu (LOD/LOQ, criteri N4), recuperació 70–150% tres nivells × tres fons, recomanació de factor f i branca de mètode, LOQ segons EP, repetibilitat Mètode A o Mètode B, precisió intermèdia de la descomposició de la variància segons ISO 5725, incertesa de mesura de dalt a baix i enumeració completa, idoneïtat del sistema mitjançant relectura estàndard, conclusió de 8 paràmetres EP i 5 criteris interns.
• Procediment bàsic ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: preparació informatitzada (solució stock segons puresa, dilució C1V1=C2V2, pla d'addició estàndard), assaig estàndard extern simple i avançat, SST, precisió, repetibilitat, linealitat amb LOD/LOQ.
PRECÍS AL NÚMERO
Totes les fórmules es comparen amb el full de càlcul original del laboratori utilitzant centenars de proves automatitzades amb un error d'1e-9; estadístiques estandarditzades: desviació estàndard de la mostra, regressió lineal, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
FÀCIL D'UTILITZAR A L'ESCOLA
• Entrada pas a pas amb bucle de progrés, xip de conclusió directament a cada mòdul, entrada ràpida de columna (Intro per anar a la línia següent) i enganxar des del porta-retalls.
• Toqueu la cel·la del resultat per veure la fórmula i els números substituïts.
• Tauler de control de KPI, resum de conclusions, mode fosc, interfície de dues columnes a les tauletes.
• Desfer/refer, registre de canvis per a cada cel·la, estat del fitxer (esborrany → comprovat → aprovat, entrada de dades bloquejada), nom i corrector KNV.
• Exportar informes PDF vietnamites, CSV, còpia de seguretat/restauració del projecte mitjançant fitxers.
• No cal cap compte ni Internet per als càlculs; les dades s'emmagatzemen al vostre dispositiu.
PER A
Probadors, departaments de control de qualitat/control de qualitat, centres d'anàlisi farmacèutica/medicinal/alimentària, professors i estudiants de ciències analítiques.
L'aplicació mostra anuncis per donar suport al seu desenvolupament; podeu desactivar permanentment tots els anuncis amb una compra única des de l'aplicació. L'aplicació és una eina de suport al càlcul i no substitueix les conclusions oficials de l'avaluació d'un laboratori d'anàlisi.
TRES PROCEDIMENTS DE VALIDACIÓ
• HPLC / GC segons ICH Q2(R2): idoneïtat del sistema (àrea RSD, cua, nombre de plaques), linealitat i rang de treball (r, R², intersecció, coeficient de resposta, residuals), repetibilitat, precisió afegint estàndards a la matriu de mostra real amb regressió d'addició d'estàndards, precisió intermèdia el dia 2 (prova t, prova F, RSD agrupada), interval de confiança del 95%, incertesa de mesura de dalt a baix.
• Metalls pesants segons Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hidrur, vapor fred): corba de calibratge inicial/final i deriva, blanc de reactiu (LOD/LOQ, criteri N4), recuperació 70–150% tres nivells × tres fons, recomanació de factor f i branca de mètode, LOQ segons EP, repetibilitat Mètode A o Mètode B, precisió intermèdia de la descomposició de la variància segons ISO 5725, incertesa de mesura de dalt a baix i enumeració completa, idoneïtat del sistema mitjançant relectura estàndard, conclusió de 8 paràmetres EP i 5 criteris interns.
• Procediment bàsic ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: preparació informatitzada (solució stock segons puresa, dilució C1V1=C2V2, pla d'addició estàndard), assaig estàndard extern simple i avançat, SST, precisió, repetibilitat, linealitat amb LOD/LOQ.
PRECÍS AL NÚMERO
Totes les fórmules es comparen amb el full de càlcul original del laboratori utilitzant centenars de proves automatitzades amb un error d'1e-9; estadístiques estandarditzades: desviació estàndard de la mostra, regressió lineal, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
FÀCIL D'UTILITZAR A L'ESCOLA
• Entrada pas a pas amb bucle de progrés, xip de conclusió directament a cada mòdul, entrada ràpida de columna (Intro per anar a la línia següent) i enganxar des del porta-retalls.
• Toqueu la cel·la del resultat per veure la fórmula i els números substituïts.
• Tauler de control de KPI, resum de conclusions, mode fosc, interfície de dues columnes a les tauletes.
• Desfer/refer, registre de canvis per a cada cel·la, estat del fitxer (esborrany → comprovat → aprovat, entrada de dades bloquejada), nom i corrector KNV.
• Exportar informes PDF vietnamites, CSV, còpia de seguretat/restauració del projecte mitjançant fitxers.
• No cal cap compte ni Internet per als càlculs; les dades s'emmagatzemen al vostre dispositiu.
PER A
Probadors, departaments de control de qualitat/control de qualitat, centres d'anàlisi farmacèutica/medicinal/alimentària, professors i estudiants de ciències analítiques.
L'aplicació mostra anuncis per donar suport al seu desenvolupament; podeu desactivar permanentment tots els anuncis amb una compra única des de l'aplicació. L'aplicació és una eina de suport al càlcul i no substitueix les conclusions oficials de l'avaluació d'un laboratori d'anàlisi.
Càlcul de la validació del mètode analític: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
S'ha actualitzat el dia:
Notícies destacades
La seguretat comença per entendre com els desenvolupadors recullen i comparteixen les teves dades. Les pràctiques de privadesa i seguretat de les dades poden variar segons l'ús que es fa de l'aplicació, la regió i l'edat. El desenvolupador ha proporcionat aquesta informació i és possible que l'actualitzi al llarg del temps.
- No es comparteixen dades amb tercersMés informació sobre com els desenvolupadors declaren la compartició de dades
- Aquesta aplicació pot recollir aquests tipus de dadesUbicació i Identificadors de dispositiu o d'un altre tipus
- Les dades s'encripten mentre estan en trànsit
- Pots sol·licitar que se suprimeixin les dades
Novetats
sửa lỗi gây crash ứng dụng
Assistència de l'aplicació
Sobre el desenvolupador
VÕ MINH THẮNG
minhthang0792@gmail.com
33, KP Cầu Xéo, Hậu Thành
Cái Bè
Tiền Giang
Vietnam
