/!\ REEV SENSE je zdravotnický prostředek určený pro použití kvalifikovanými zdravotnickými pracovníky v klinickém prostředí pro kvantitativní analýzu chůze.
URČENÉ POUŽITÍ:
REEV SENSE poskytuje biomechanické modelování chůze, včetně časoprostorových parametrů a kinematiky kolen a kotníků, aby pomohl zdravotnickým pracovníkům při klinickém hodnocení vzorců chůze pacientů.
KLINICKÁ VALIDACE:
REEV SENSE je validován pro analýzu chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě.
DŮLEŽITÁ OMEZENÍ:
- REEV SENSE je výhradně hodnotící nástroj – NEPOSKYTUJE lékařskou diagnózu.
- Výsledky jsou určeny k podpoře, nikoli k nahrazení odborného klinického úsudku.
- Je vyžadována klinická interpretace kvalifikovanými zdravotnickými pracovníky.
- Není určen k nezávislému ovlivňování rozhodnutí o léčbě.
REEV SENSE je zařízení třídy I podle MDR. REEV SENSE je zdravotnický prostředek registrovaný u FDA.
Datum aktualizace
14. 1. 2026