Thẩm Định Phương Pháp
Obsahuje reklamyNákupy v aplikaci
Všichni (E)
info
0+
Stahování
Informace o aplikaci
Validace metody nahrazuje excelovské tabulky pro validaci analytických metod offline aplikací na telefonech a tabletech. Zadáváte pouze nezpracovaná data z vážního lístku a zařízení; aplikace automaticky vypočítá všechny parametry, porovná kritéria přijetí a vyhodnotí VYHOVUJE / NEÚPLNÁ / NEKOMPLETNÍ DATA.
TŘI VALIDAČNÍ POSTUPY
• HPLC / GC dle ICH Q2(R2): vhodnost systému (plocha RSD, chvost, počet ploten), linearita a pracovní rozsah (r, R², průsečík s osou, koeficient odezvy, rezidua), opakovatelnost, přesnost přidáním standardů do reálné matice vzorku s regresí s adicí standardů, mezilehlá přesnost 2. den (t-test, F-test, sdružené RSD), 95% interval spolehlivosti, nejistota měření shora dolů.
• Těžké kovy dle Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hydrid, studená pára): počáteční/konečná kalibrační křivka a drift, slepý pokus s činidlem (LOD/LOQ, kritérium N4), výtěžnost 70–150 % tři úrovně × tři pozadí, f-faktor a doporučení pro větvení metody, LOQ dle EP, opakovatelnost metodou A nebo metodou B, mezilehlá přesnost rozkladu rozptylu dle ISO 5725, nejistota měření shora dolů a úplný výčet, vhodnost systému standardním opakovaným odečtem, závěr 8 parametrů EP a 5 interních kritérií.
• Základní postup ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: počítačová příprava (zásobní roztok dle čistoty, ředění C1V1=C2V2, plán přídavku standardu), jednoduchý a pokročilý externí standardní test, SST, přesnost, opakovatelnost, linearita s LOD/LOQ.
PŘESNÉ ČÍSLO
Všechny vzorce jsou křížově porovnány s původní tabulkou laboratoře pomocí stovek automatizovaných testů s chybou 1e-9; standardizované statistiky: směrodatná odchylka vzorku, lineární regrese, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
SNADNÉ POUŽITÍ U STOLU
• Postupné zadávání s průběžnou smyčkou, čip závěru přímo na každém modulu, rychlé zadávání do sloupců (Enter pro přechod na další řádek) a vkládání ze schránky.
• Dotkněte se buňky s výsledky pro zobrazení vzorce a dosazených čísel.
• Panel KPI, shrnutí závěrů, tmavý režim, dvousloupcové rozhraní na tabletech.
• Vrácení/opakování, protokol změn pro každou buňku, stav souboru (koncept → zkontrolováno → schváleno, zadávání dat uzamčeno), název KNV a kontrolor.
• Export vietnamských PDF zpráv, CSV, zálohování/obnovení projektu pomocí souborů.
• Pro výpočty není vyžadován účet ani internet; data jsou uložena ve vašem zařízení.
PRO
Testery, oddělení kontroly kvality/zajištění kvality, farmaceutická/léčivá/potravinářská testovací centra, lektory a studenty analytických věd.
Aplikace zobrazuje reklamy na podporu svého vývoje; všechny reklamy můžete trvale deaktivovat jednorázovým nákupem v aplikaci. Aplikace je nástrojem pro podporu výpočtů a nenahrazuje oficiální závěry hodnocení zkušební laboratoře.
TŘI VALIDAČNÍ POSTUPY
• HPLC / GC dle ICH Q2(R2): vhodnost systému (plocha RSD, chvost, počet ploten), linearita a pracovní rozsah (r, R², průsečík s osou, koeficient odezvy, rezidua), opakovatelnost, přesnost přidáním standardů do reálné matice vzorku s regresí s adicí standardů, mezilehlá přesnost 2. den (t-test, F-test, sdružené RSD), 95% interval spolehlivosti, nejistota měření shora dolů.
• Těžké kovy dle Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hydrid, studená pára): počáteční/konečná kalibrační křivka a drift, slepý pokus s činidlem (LOD/LOQ, kritérium N4), výtěžnost 70–150 % tři úrovně × tři pozadí, f-faktor a doporučení pro větvení metody, LOQ dle EP, opakovatelnost metodou A nebo metodou B, mezilehlá přesnost rozkladu rozptylu dle ISO 5725, nejistota měření shora dolů a úplný výčet, vhodnost systému standardním opakovaným odečtem, závěr 8 parametrů EP a 5 interních kritérií.
• Základní postup ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: počítačová příprava (zásobní roztok dle čistoty, ředění C1V1=C2V2, plán přídavku standardu), jednoduchý a pokročilý externí standardní test, SST, přesnost, opakovatelnost, linearita s LOD/LOQ.
PŘESNÉ ČÍSLO
Všechny vzorce jsou křížově porovnány s původní tabulkou laboratoře pomocí stovek automatizovaných testů s chybou 1e-9; standardizované statistiky: směrodatná odchylka vzorku, lineární regrese, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
SNADNÉ POUŽITÍ U STOLU
• Postupné zadávání s průběžnou smyčkou, čip závěru přímo na každém modulu, rychlé zadávání do sloupců (Enter pro přechod na další řádek) a vkládání ze schránky.
• Dotkněte se buňky s výsledky pro zobrazení vzorce a dosazených čísel.
• Panel KPI, shrnutí závěrů, tmavý režim, dvousloupcové rozhraní na tabletech.
• Vrácení/opakování, protokol změn pro každou buňku, stav souboru (koncept → zkontrolováno → schváleno, zadávání dat uzamčeno), název KNV a kontrolor.
• Export vietnamských PDF zpráv, CSV, zálohování/obnovení projektu pomocí souborů.
• Pro výpočty není vyžadován účet ani internet; data jsou uložena ve vašem zařízení.
PRO
Testery, oddělení kontroly kvality/zajištění kvality, farmaceutická/léčivá/potravinářská testovací centra, lektory a studenty analytických věd.
Aplikace zobrazuje reklamy na podporu svého vývoje; všechny reklamy můžete trvale deaktivovat jednorázovým nákupem v aplikaci. Aplikace je nástrojem pro podporu výpočtů a nenahrazuje oficiální závěry hodnocení zkušební laboratoře.
Výpočet validace analytické metody: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
Datum aktualizace
Vybraná témata
Bezpečnost začíná pochopením toho, jak vývojáři shromažďují a sdílejí vaše data. Postupy ochrany soukromí a zabezpečení dat se mohou lišit podle způsobu používání, oblasti a věku. Tyto informace poskytl vývojář a může je průběžně aktualizovat.
- S třetími stranami nejsou sdílena žádná dataDalší informace o tom, jak vývojáři deklarují sdílení
- Tato aplikace může shromažďovat tyto typy datPoloha a ID zařízení nebo jiná ID
- Data jsou šifrována během přenosu
- Můžete požádat o smazání dat
Novinky
sửa lỗi gây crash ứng dụng
Podpora aplikace
O vývojáři
VÕ MINH THẮNG
minhthang0792@gmail.com
33, KP Cầu Xéo, Hậu Thành
Cái Bè
Tiền Giang
Vietnam
