/!\ REEV SENSE er et medicinsk udstyr beregnet til brug af kvalificeret sundhedspersonale i et klinisk miljø til kvantitativ ganganalyse.
TILSÆTTET ANVENDELSE:
REEV SENSE leverer biomekanisk gangmodellering, herunder spatiotemporale parametre samt knæ- og ankelkinematik, for at hjælpe sundhedspersonale i deres kliniske vurdering af patienters gangmønstre.
KLINISK VALIDERING:
REEV SENSE er valideret til ganganalyse i patientpopulationer efter slagtilfælde.
VIGTIGE BEGRÆNSNINGER:
- REEV SENSE er udelukkende et vurderingsværktøj – det stiller IKKE en medicinsk diagnose.
- Resultaterne er beregnet til at understøtte, ikke erstatte, professionel klinisk vurdering.
- Klinisk fortolkning af kvalificeret sundhedspersonale er påkrævet.
- Ikke beregnet til uafhængigt at påvirke behandlingsbeslutninger.
REEV SENSE er et klasse I-udstyr i henhold til MDR. REEV SENSE er et medicinsk udstyr registreret hos FDA.