Thẩm Định Phương Pháp
Indeholder annoncerKøb i apps
Alle
info
0+
Downloads
Om denne app
Metodevalidering erstatter Excel-regneark til validering af analytiske metoder med en offline-applikation på telefoner og tablets. Du indtaster kun rådata fra vejesedlen og udstyret; applikationen beregner automatisk alle parametre, sammenligner acceptkriterier og konkluderer BESTÅET/IKKE BESTÅET/UFULDSTÆNDIGE DATA.
TRE VALIDERINGSPROCEDURER
• HPLC/GC i henhold til ICH Q2(R2): systemegnethed (RSD-område, hale, antal plader), linearitet og arbejdsområde (r², skæringspunkt, responskoefficient, residualer), repeterbarhed, nøjagtighed ved at tilføje standarder til den reelle prøvematrix med standardadditionsregression, mellemliggende præcision dag 2 (t-test, F-test, samlet RSD), 95% konfidensinterval, top-down måleusikkerhed.
• Tungmetaller i henhold til Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hydrid, kold damp): initial/endelig kalibreringskurve og drift, reagensblindprøve (LOD/LOQ, N4-kriterium), genfinding 70–150 % tre niveauer × tre baggrunde, f-faktor og metodeforgreningsanbefaling, LOQ i henhold til EP, repeterbarhedsmetode A eller metode B, mellemliggende præcision af variansdekomposition i henhold til ISO 5725, top-down måleusikkerhed og fuld optælling, systemegnethed ved standardgenlæsning, konklusion af 8 EP-parametre og 5 interne kriterier.
• Grundlæggende procedure ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: computeriseret fremstilling (stamopløsning i henhold til renhed, fortynding C1V1=C2V2, standardtilsætningsplan), simpel og avanceret ekstern standardanalyse, SST, nøjagtighed, repeterbarhed, linearitet med LOD/LOQ.
PRÆCIS TIL TALLET
Alle formler krydsrefereres med laboratoriets originale regneark ved hjælp af hundredvis af automatiserede tests med en fejl på 1e-9; standardiseret statistik: stikprøvestandardafvigelse, lineær regression, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
NEM AT BRUGE VED SKRIVEBORDET
• Trin-for-trin input med fremdriftsløjfe, konklusionschip direkte på hvert modul, hurtig kolonneinput (Enter for at gå til næste linje) og indsætning fra udklipsholder.
• Tryk på resultatcellen for at se formlen og substituerede tal.
• KPI-dashboard, konklusionsoversigt, mørk tilstand, grænseflade med to kolonner på tablets.
• Fortryd/gentag, ændringslog for hver celle, filstatus (kladde → kontrolleret → godkendt, dataindtastning låst), KNV-navn og -kontrol.
• Eksporter vietnamesiske PDF-rapporter, CSV, sikkerhedskopier/gendan projekt ved hjælp af filer.
• Ingen konto eller internet kræves til beregninger; data gemmes på din enhed.
TIL
Testere, QC/QA-afdelinger, farmaceutiske/medicinske/fødevaretestcentre, undervisere og studerende i analytisk videnskab.
Applikationen viser reklamer for at understøtte dens udvikling; du kan permanent deaktivere alle annoncer med et engangskøb i appen. Applikationen er et beregningsstøtteværktøj og erstatter ikke de officielle vurderingskonklusioner fra et testlaboratorium.
TRE VALIDERINGSPROCEDURER
• HPLC/GC i henhold til ICH Q2(R2): systemegnethed (RSD-område, hale, antal plader), linearitet og arbejdsområde (r², skæringspunkt, responskoefficient, residualer), repeterbarhed, nøjagtighed ved at tilføje standarder til den reelle prøvematrix med standardadditionsregression, mellemliggende præcision dag 2 (t-test, F-test, samlet RSD), 95% konfidensinterval, top-down måleusikkerhed.
• Tungmetaller i henhold til Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hydrid, kold damp): initial/endelig kalibreringskurve og drift, reagensblindprøve (LOD/LOQ, N4-kriterium), genfinding 70–150 % tre niveauer × tre baggrunde, f-faktor og metodeforgreningsanbefaling, LOQ i henhold til EP, repeterbarhedsmetode A eller metode B, mellemliggende præcision af variansdekomposition i henhold til ISO 5725, top-down måleusikkerhed og fuld optælling, systemegnethed ved standardgenlæsning, konklusion af 8 EP-parametre og 5 interne kriterier.
• Grundlæggende procedure ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: computeriseret fremstilling (stamopløsning i henhold til renhed, fortynding C1V1=C2V2, standardtilsætningsplan), simpel og avanceret ekstern standardanalyse, SST, nøjagtighed, repeterbarhed, linearitet med LOD/LOQ.
PRÆCIS TIL TALLET
Alle formler krydsrefereres med laboratoriets originale regneark ved hjælp af hundredvis af automatiserede tests med en fejl på 1e-9; standardiseret statistik: stikprøvestandardafvigelse, lineær regression, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
NEM AT BRUGE VED SKRIVEBORDET
• Trin-for-trin input med fremdriftsløjfe, konklusionschip direkte på hvert modul, hurtig kolonneinput (Enter for at gå til næste linje) og indsætning fra udklipsholder.
• Tryk på resultatcellen for at se formlen og substituerede tal.
• KPI-dashboard, konklusionsoversigt, mørk tilstand, grænseflade med to kolonner på tablets.
• Fortryd/gentag, ændringslog for hver celle, filstatus (kladde → kontrolleret → godkendt, dataindtastning låst), KNV-navn og -kontrol.
• Eksporter vietnamesiske PDF-rapporter, CSV, sikkerhedskopier/gendan projekt ved hjælp af filer.
• Ingen konto eller internet kræves til beregninger; data gemmes på din enhed.
TIL
Testere, QC/QA-afdelinger, farmaceutiske/medicinske/fødevaretestcentre, undervisere og studerende i analytisk videnskab.
Applikationen viser reklamer for at understøtte dens udvikling; du kan permanent deaktivere alle annoncer med et engangskøb i appen. Applikationen er et beregningsstøtteværktøj og erstatter ikke de officielle vurderingskonklusioner fra et testlaboratorium.
Beregning af validering af analytisk metode: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
Opdateret
Udvalgte nyheder
For at du kan beskytte dine data, er det vigtigt at sætte sig ind i, hvordan udviklere indsamler og deler disse data. Databeskyttelses- og sikkerhedsprocedurer kan variere afhængigt af din brug, din region og din alder. Udvikleren har leveret disse oplysninger og kan løbende opdatere dem.
- Der deles ikke data med tredjeparterFå flere oplysninger om, hvordan udviklere angiver, at de deler data
- Denne app indsamler muligvis disse datatyperLokation og Enheds-id eller andre id'er
- Data krypteres under overførsel
- Du kan anmode om sletning af data
Nyheder
sửa lỗi gây crash ứng dụng
Support til app
Om udvikleren
VÕ MINH THẮNG
minhthang0792@gmail.com
33, KP Cầu Xéo, Hậu Thành
Cái Bè
Tiền Giang
Vietnam
