Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

Über diese App

Inductive ClinDataSphere ist eine mobile EDC-App (Electronic Data Capture), die für klinische Studien mit Real World Evidence (RWE) entwickelt wurde. Sie ermöglicht Klinikmitarbeitern, Studienleitern (PIs) und Monitoren die sichere Erfassung, Überprüfung und Verifizierung von Probandendaten – direkt von ihren Smartphones oder Tablets aus.

🔑 Für wen:
• Koordinatoren klinischer Forschung
• Studienleiter (PIs)
• Klinische Monitore und SDV-Gutachter

📲 Ihre Möglichkeiten:
• **Dateneingabe von Probanden** – Erfassen Sie klinische Formulare während der Studienbesuche mit Unterstützung für Regeln, Berechnungen (z. B. BMI) und automatischer Speicherung.
• **Elektronische Signatur des PI** – Ermöglichen Sie Prüfern die digitale Unterzeichnung von Formularen mit einem sicheren, studienspezifischen Login.
• **Quelldatenüberprüfung (SDV)** – Erleichtert die Überprüfung und Verifizierung eingegebener Daten vor Ort oder aus der Ferne.
• **Probandenverwaltung** – Verfolgen Sie Probandenstatus, Besuchsverlauf und registrierte Formulare an einem Ort.
• **Dokumente hochladen** – Hängen Sie Laborberichte oder Quelldokumente per Kamera oder Dateiauswahl an.
• **Sicherer Zugriff** – Melden Sie sich mit studienspezifischen Zugangsdaten an; Daten werden während der Übertragung und im Ruhezustand verschlüsselt.
• **Echtzeitsynchronisierung** – Synchronisieren Sie mobile Daten mit dem zentralen EDC-Server für lückenlose Audit-Nachvollziehbarkeit.

💡 Entwickelt zur Unterstützung von Studien, die die Einhaltung folgender Vorschriften erfordern:
• 21 CFR Part 11 (FDA)
• DSGVO (EU)
• HIPAA (USA)

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Entwickelt von Inductive Quotient Analytics Inc.

Nur zur Verwendung in regulierten klinischen Forschungsumgebungen.