Diese App ist für die Nutzung durch Teilnehmer der FABULINUS-Studie vorgesehen und erfordert zur Registrierung eine Einladung und einen Aktivierungscode des Studienzentrums. Es handelt sich um eine 52-wöchige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-2b-Studie mit einer 52-wöchigen verblindeten Verlängerungsphase und einer optionalen offenen Verlängerungsphase. Ziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Frexalimab, einem monoklonalen CD40L-Antagonisten-Antikörper, zur Erhaltung der Funktion der pankreatischen β-Zellen bei Erwachsenen und Jugendlichen mit neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes unter Insulintherapie. Die Studie wurde von der zuständigen Ethikkommission (z. B. Institutional Review Board, IRB) oder dem unabhängigen Ethikkomitee (Independent Ethics Committee, IEC) geprüft und genehmigt.
Wichtigste App-Funktionen:
- Patienten-Onboarding – Vollständige Registrierung und Schulung in der Studien-App
- Aktivitäten – Studienaufgaben und -bewertungen werden bedarfsgerecht vom Studienzentrum an die Teilnehmenden gesendet
- Dashboard – Überblick über den Studienfortschritt und die aktuellen Aktivitäten
- Ressourcen – Studieninformationen im Lernbereich der App
- Profil – Kontodaten und App-Einstellungen verwalten
- Benachrichtigungen – Erinnerungen in der App erhalten
- Telemedizin – Geplante virtuelle Besuche mit Ihrem Studienzentrum durchführen
Über THREAD:
THREAD® hat es sich zum Ziel gesetzt, mit seiner Plattform für klinische Forschung Studien für alle und überall zu ermöglichen. Die einzigartige Kombination aus klinischer Forschungstechnologie und Beratungsleistungen unterstützt Life-Science-Organisationen bei der Konzeption, Durchführung und Skalierung von Forschungsstudien der nächsten Generation und Programmen zur elektronischen Erfassung klinischer Ergebnisse (eCOA) für Teilnehmende, Studienzentren und Studienteams. Dank seiner umfassenden Plattform und wissenschaftlichen Expertise ermöglicht THREAD zugängliche, effiziente und patientenorientierte Studien.
Ziel ist die Evaluierung von Frexalimab.
Aktualisiert am
24.06.2026