Good Research Practices stellt die US-Bundesvorschriften bereit, die die Standards für die Durchführung angewandter Forschung zu Arzneimitteln, Biologika und Geräten für die menschliche Gesundheit regeln, sowie die Vorschriften für die Anwendung dieser Forschung, um die Genehmigung für die Kommerzialisierung von Arzneimitteln, Biologika und Geräten in den USA zu erhalten US-Inhalt stammt von einer Website der US-Regierung (https://www.ecfr.gov) mit offenen Daten, die den Code of Federal Regulations bereitstellt. Enthalten sind 21 CFR Teile 11, 50, 54, 56, 58, 99, 312, 316, 320, 361, 601, 807, 812, 814 und 45 CFR Teile 160, 162, 164. Good Research Practices wird entwickelt und vertrieben von Elchland Software (ein privates, unabhängiges Unternehmen ohne Regierungszugehörigkeit).
Aktualisiert am
17.10.2022