Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

Περιγραφή εφαρμογής

Το Inductive ClinDataSphere είναι μια εφαρμογή EDC (Ηλεκτρονική Καταγραφή Δεδομένων) που προορίζεται για κινητά, σχεδιασμένη για κλινικές μελέτες Real World Evidence (RWE). Εξουσιοδοτεί το προσωπικό της κλινικής τοποθεσίας, τους Κύριους Ερευνητές (PI) και τις οθόνες να καταγράφουν, να ελέγχουν και να επαληθεύουν με ασφάλεια τα δεδομένα του θέματος — απευθείας από τα smartphone ή τα tablet τους.

🔑 Σε ποιους απευθύνεται:
• Συντονιστές κλινικής έρευνας
• Κύριοι ερευνητές (PI)
• Κλινικές οθόνες και αναθεωρητές SDV

📲 Τι μπορείτε να κάνετε:
• **Εισαγωγή δεδομένων θέματος** – Καταγράψτε κλινικές φόρμες κατά τη διάρκεια επισκέψεων στον ιστότοπο με υποστήριξη κανόνων, υπολογισμών (π.χ. ΔΜΣ) και αυτόματης αποθήκευσης.
• **PI e-Signature** – Επιτρέπει στους ερευνητές να υπογράφουν ψηφιακά έντυπα χρησιμοποιώντας ασφαλή σύνδεση που έχει εκχωρηθεί από τη μελέτη.
• **Επαλήθευση δεδομένων πηγής (SDV)** – Διευκόλυνση επιτόπου ή εξ αποστάσεως ελέγχου και επαλήθευσης των καταχωρισμένων δεδομένων.
• **Διαχείριση θεμάτων** – Παρακολουθήστε την κατάσταση του θέματος, το ιστορικό επισκέψεων και τις εγγεγραμμένες φόρμες σε ένα μέρος.
• **Μεταφόρτωση εγγράφων** – Επισυνάψτε αναφορές εργαστηρίου ή έγγραφα πηγής χρησιμοποιώντας κάμερα ή εργαλείο επιλογής αρχείων.
• **Ασφαλής πρόσβαση** – Είσοδος με διαπιστευτήρια ειδικά για τη μελέτη. Τα δεδομένα κρυπτογραφούνται κατά τη μεταφορά και την ηρεμία.
• **Συγχρονισμός σε πραγματικό χρόνο** – Διατηρήστε τα δεδομένα κινητής τηλεφωνίας σε συγχρονισμό με τον κεντρικό διακομιστή EDC για πλήρη ιχνηλασιμότητα ελέγχου.

💡 Σχεδιασμένο για να υποστηρίζει μελέτες που απαιτούν συμμόρφωση με:
• 21 CFR Μέρος 11 (FDA)
• GDPR (ΕΕ)
• HIPAA (ΗΠΑ)

—

Αναπτύχθηκε από την Inductive Quotient Analytics Inc.
Για χρήση μόνο σε ελεγχόμενα περιβάλλοντα κλινικής έρευνας.