/!\ Το REEV SENSE είναι μια ιατρική συσκευή που προορίζεται για χρήση από εξειδικευμένους επαγγελματίες υγείας σε κλινικό περιβάλλον για ποσοτική ανάλυση βάδισης.
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ:
Το REEV SENSE παρέχει βιομηχανική μοντελοποίηση βάδισης, συμπεριλαμβανομένων χωροχρονικών παραμέτρων καθώς και κινηματικής γονάτου και αστραγάλου, για να βοηθήσει τους επαγγελματίες υγείας στην κλινική αξιολόγηση των προτύπων βάδισης των ασθενών.
ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ:
Το REEV SENSE είναι επικυρωμένο για ανάλυση βάδισης σε πληθυσμούς ασθενών μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ:
- Το REEV SENSE είναι αποκλειστικά ένα εργαλείο αξιολόγησης – ΔΕΝ παρέχει ιατρική διάγνωση.
- Τα αποτελέσματα προορίζονται να υποστηρίξουν, όχι να αντικαταστήσουν, την επαγγελματική κλινική κρίση.
- Απαιτείται κλινική ερμηνεία από εξειδικευμένους επαγγελματίες υγείας.
- Δεν προορίζεται να επηρεάσει ανεξάρτητα τις αποφάσεις θεραπείας.
Το REEV SENSE είναι μια συσκευή Κλάσης Ι σύμφωνα με το MDR. Το REEV SENSE είναι μια ιατρική συσκευή καταχωρημένη στον FDA.
Ενημερώθηκε στις
14 Ιαν 2026