Η Επικύρωση Μεθόδου αντικαθιστά τα υπολογιστικά φύλλα Excel για την επικύρωση αναλυτικών μεθόδων με μια εφαρμογή εκτός σύνδεσης σε τηλέφωνα και tablet. Εισάγετε μόνο ακατέργαστα δεδομένα από το δελτίο ζύγισης και τον εξοπλισμό. Η εφαρμογή υπολογίζει αυτόματα όλες τις παραμέτρους, συγκρίνει τα κριτήρια αποδοχής και καταλήγει σε ΕΠΙΤΥΧΙΑ / ΑΠΟΤΥΧΙΑ / ΕΛΛΙΠΗ ΔΕΔΟΜΕΝΑ.
ΤΡΕΙΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΕΠΙΚΥΡΩΣΗΣ
• HPLC / GC σύμφωνα με το ICH Q2(R2): καταλληλότητα συστήματος (εμβαδόν RSD, ουρά, αριθμός πλακών), γραμμικότητα και εύρος εργασίας (r, R², τομή, συντελεστής απόκρισης, υπολείμματα), επαναληψιμότητα, ακρίβεια με την προσθήκη προτύπων στον πραγματικό πίνακα δείγματος με παλινδρόμηση πρόσθεσης προτύπων, ενδιάμεση ακρίβεια ημέρας 2 (t-test, F-test, συγκεντρωτικό RSD), διάστημα εμπιστοσύνης 95%, αβεβαιότητα μέτρησης από πάνω προς τα κάτω.
• Βαρέα μέταλλα σύμφωνα με την Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, υδρίδιο, ψυχρός ατμός): αρχική/τελική καμπύλη βαθμονόμησης και μετατόπιση, κενό αντιδραστηρίου (LOD/LOQ, κριτήριο N4), ανάκτηση 70–150% τρία επίπεδα × τρία υπόβαθρα, συντελεστής f και σύσταση διακλάδωσης μεθόδου, LOQ σύμφωνα με το EP, επαναληψιμότητα Μέθοδος Α ή Μέθοδος Β, ενδιάμεση ακρίβεια αποσύνθεσης διακύμανσης σύμφωνα με το ISO 5725, αβεβαιότητα μέτρησης από πάνω προς τα κάτω και πλήρης απαρίθμηση, καταλληλότητα συστήματος με επαναανάγνωση προτύπου, συμπέρασμα 8 παραμέτρων EP και 5 εσωτερικών κριτηρίων.
• Βασική διαδικασία ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: ηλεκτρονική παρασκευή (διάλυμα παρακαταθήκης σύμφωνα με την καθαρότητα, αραίωση C1V1=C2V2, σχέδιο προσθήκης προτύπου), απλή και προηγμένη εξωτερική πρότυπη δοκιμασία, SST, ακρίβεια, επαναληψιμότητα, γραμμικότητα με LOD/LOQ.
ΑΚΡΙΒΩΣ ΣΤΟΝ ΑΡΙΘΜΟ
Όλοι οι τύποι διασταυρώνονται με το αρχικό υπολογιστικό φύλλο του εργαστηρίου χρησιμοποιώντας εκατοντάδες αυτοματοποιημένες δοκιμές με σφάλμα 1e-9. Τυποποιημένα στατιστικά στοιχεία: τυπική απόκλιση δείγματος, γραμμική παλινδρόμηση, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
ΕΥΚΟΛΟ ΣΤΗ ΧΡΗΣΗ ΣΤΟ ΓΡΑΦΕΙΟ
• Εισαγωγή βήμα προς βήμα με βρόχο προόδου, τσιπ συμπερασμάτων απευθείας σε κάθε ενότητα, γρήγορη εισαγωγή στηλών (Enter για μετάβαση στην επόμενη γραμμή) και επικόλληση από το πρόχειρο.
• Αγγίξτε το κελί αποτελέσματος για να δείτε τον τύπο και τους αριθμούς που έχουν αντικατασταθεί.
• Πίνακας ελέγχου KPI, σύνοψη συμπερασμάτων, σκοτεινή λειτουργία, διεπαφή δύο στηλών σε tablet.
• Αναίρεση/επανάληψη, αρχείο καταγραφής αλλαγών για κάθε κελί, κατάσταση αρχείου (πρόχειρο → ελεγμένο → εγκεκριμένο, κλειδωμένη καταχώρηση δεδομένων), όνομα και ελεγκτής KNV.
• Εξαγωγή βιετναμέζικων αναφορών PDF, CSV, δημιουργία αντιγράφων ασφαλείας/επαναφορά έργου χρησιμοποιώντας αρχεία.
• Δεν απαιτείται λογαριασμός ή διαδίκτυο για υπολογισμούς. Τα δεδομένα αποθηκεύονται στη συσκευή σας.
ΓΙΑ
Ελεγκτές, τμήματα ποιοτικού ελέγχου/διασφάλισης ποιότητας, κέντρα δοκιμών φαρμακευτικών/ιατρικών/τροφίμων, λέκτορες και φοιτητές αναλυτικών επιστημών.
Η εφαρμογή εμφανίζει διαφημίσεις για να υποστηρίξει την ανάπτυξή της. Μπορείτε να απενεργοποιήσετε μόνιμα όλες τις διαφημίσεις με μια εφάπαξ αγορά εντός εφαρμογής. Η εφαρμογή είναι ένα εργαλείο υποστήριξης υπολογισμών και δεν αντικαθιστά τα επίσημα συμπεράσματα αξιολόγησης ενός εργαστηρίου δοκιμών.
Υπολογισμός επικύρωσης αναλυτικής μεθόδου: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
Ενημερώθηκε στις
1 Οκτ 2026