Meetodi valideerimine asendab analüütiliste meetodite valideerimiseks Exceli arvutustabeleid telefonides ja tahvelarvutites oleva võrguühenduseta rakendusega. Sisestate ainult kaalumislipikult ja seadmetelt pärit toorandmed; rakendus arvutab automaatselt kõik parameetrid, võrdleb vastuvõtukriteeriume ja järeldab tulemused PASS / FAIL / INCOMPLETE ANDMED.
KOLM VALIDEERIMISPROTSEDUURI
• HPLC / GC vastavalt ICH Q2(R2): süsteemi sobivus (RSD pindala, saba, plaatide arv), lineaarsus ja töövahemik (r, R², lõikepunkt, reaktsioonikoefitsient, jäägid), korduvus, täpsus standardite lisamisega reaalsele proovimaatriksile standardliitmisregressiooniga, vahepealne täpsus 2. päeval (t-test, F-test, koondatud RSD), 95% usaldusvahemik, ülalt-alla mõõtemääramatus.
• Raskmetallid vastavalt Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hüdriid, külm aur): alg-/lõplik kalibreerimiskõver ja triiv, reagendi tühiproov (LOD/LOQ, N4 kriteerium), saagis 70–150% kolm taset × kolm tausta, f-tegur ja meetodi haru soovitus, LOQ vastavalt EP-le, korduvusmeetod A või meetod B, dispersiooni lagunemise vahepealne täpsus vastavalt standardile ISO 5725, ülalt-alla mõõtemääramatus ja täielik loendamine, süsteemi sobivus standardi uuesti lugemise teel, 8 EP parameetri ja 5 sisemise kriteeriumi järeldus.
• Põhiprotseduur ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: arvutipõhine ettevalmistus (põhilahus vastavalt puhtusele, lahjendus C1V1=C2V2, standardi lisamise plaan), lihtne ja täiustatud välise standardi analüüs, SST, täpsus, korduvus, lineaarsus LOD/LOQ-ga.
NUMBRITÕSINE TÄPSUS
Kõik valemid on ristviidetega labori algse arvutustabeliga, kasutades sadu automatiseeritud teste veaga 1e-9; standardiseeritud statistika: valimi standardhälve, lineaarne regressioon, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
LIHTNE KASUTADA LAUA TAGA
• Samm-sammult sisestamine edenemistsükliga, järelduste kiip otse igal moodulil, kiire veeru sisestamine (Enter järgmisele reale liikumiseks) ja kleepimine lõikelaualt.
• Valemi ja asendatud numbrite kuvamiseks puudutage tulemuse lahtrit.
• KPI armatuurlaud, järelduste kokkuvõte, tume režiim, kahe veeruga liides tahvelarvutites.
• Tagasivõtmine/uuesti tegemine, iga lahtri muudatuste logi, faili olek (mustand → kontrollitud → kinnitatud, andmesisestus lukustatud), KNV nimi ja kontrollija.
• Vietnami PDF-aruannete, CSV eksportimine, projekti varundamine/taastamine failide abil.
• Arvutuste jaoks pole vaja kontot ega internetiühendust; andmed salvestatakse teie seadmesse.
Testijatele, kvaliteedikontrolli/kvaliteedi tagamise osakondadele, farmaatsia-/ravimi-/toiduainete testimiskeskustele, analüütilise teaduse õppejõududele ja üliõpilastele.
Rakendus kuvab oma arenduse toetamiseks reklaame; saate kõik reklaamid jäädavalt keelata ühekordse rakendusesisese ostuga. Rakendus on arvutusabivahend ja ei asenda testimislabori ametlikke hindamisjäreldusi.
Analüütilise meetodi valideerimise arvutamine: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27